Effekt av musikkterapi på smerte
24. november 2009 oppdatert av: Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Effekt av musikkterapi på kroniske smerter hos sykehusinnlagte pasienter i et smertesenter
Målet med studien er å vurdere effekten av denne nye musikkterapiteknikken på smertebehandling, angst og depresjon og på medisinsk forbruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"U"-teknikken er en musikkterapimetode av nyere bruk utviklet ved å ta hensyn til anbefalinger fra vitenskapelig litteratur.
Målet med studien er å evaluere denne metoden på kronisk smertefulle pasienter som har en lumbago, en fibromyalgi, en inflammatorisk eller nevrologisk patologi.
Under sykehusinnleggelsen hadde intervensjonsgruppen nytte av minst 2 daglige økter med musikkterapi mellom dag 0 og dag 10, og fortsatte musikkterapien hjemme til dag 60.
De evaluerte kriteriene er smerte, depresjon og angst og deres utvikling etter 60 dagers behandling (siden inkluderingen).
Evalueringen på dag 90 gjør det mulig å teste utholdenheten til effekten av musikkterapien 90 dager senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHRU Saint Eloi, Centre d'Evaluation et du Traitement de la Douleur
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har vondt i mer enn 6 måneder
- Smerter av nevrologisk opprinnelse (fibromyalgi, algodystrofier) eller skjelettmuskulatur (rygg, isjiasnerven)
- Snakk og les fransk flytende
- Skrev samtykke fra pasienter
- Dra nytte av standardbehandlingen: Intravenøs behandling (beroligende, antidepressiv) de første 5 dagene, 2 ganger om dagen (om morgenen og kvelden), etterfulgt av mellomleddet oralt frem til utgangen (foreskrevne doser og på forespørsel)
Ekskluderingskriterier:
- Innleggelsestid < 8 dager
- Refleks epilepsi historie
- Stor mangel på auditiv funksjon
- Pasient med stor mulighet for å ikke følge protokollen eller forlate i løpet av studiet
- Tilstedeværelse av en sykdom som truer vital prognose i løpet av den planlagte perioden for studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Musikkterapi
Individuell mottakelig musikkterapi etter "U-sekvens"-metoden
|
Under sykehusinnleggelsen hadde intervensjonsgruppen nytte av minst 2 daglige økter med musikkterapi mellom dag 0 og dag 10, og fortsatte musikkterapien hjemme til dag 60.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score på en Visual Analogical Scale (VAS) for faktisk smerte
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 og dag 90
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 og dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Poeng på Sykehusangst og depresjon (HAD)-skalaen
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 og dag 90
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 og dag 90
|
|
Medisinsk forbruk
Tidsramme: Før sykehusinnleggelse, dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 og dag 90
|
Før sykehusinnleggelse, dag 0, dag 5, dag 10, dag 60 og dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stéphane GUETIN, PhD, Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub2.
- Roy M, Peretz I, Rainville P. Emotional valence contributes to music-induced analgesia. Pain. 2008 Jan;134(1-2):140-7. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.003. Epub 2007 May 25.
- Guetin S, Portet F, Picot MC, Pommie C, Messaoudi M, Djabelkir L, Olsen AL, Cano MM, Lecourt E, Touchon J. Effect of music therapy on anxiety and depression in patients with Alzheimer's type dementia: randomised, controlled study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):36-46. doi: 10.1159/000229024. Epub 2009 Jul 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
25. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. november 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2009
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMARC 200801
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .