- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01020032
Musiikkiterapian vaikutus kipuun
tiistai 24. marraskuuta 2009 päivittänyt: Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Musiikkiterapian vaikutus krooniseen kipuun sairaalahoidossa olevien potilaiden kipukeskuksessa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän uuden musiikkiterapiatekniikan vaikutuksia kivunhoitoon, ahdistukseen ja masennukseen sekä lääkkeiden kulutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"U"-tekniikka on viime aikoina käytetty musiikkiterapiamenetelmä, joka on kehitetty ottaen huomioon tieteellisen kirjallisuuden suositukset.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tätä menetelmää kroonisilla kipeillä potilailla, joilla on lumbago, fibromyalgia, tulehduksellinen tai neurologinen patologia.
Sairaalahoidon aikana interventioryhmä hyötyi vähintään kahdesta päivittäisestä musiikkiterapiajaksosta päivien 0 ja 10 välillä, ja musiikkiterapiaa jatkettiin kotona 60. päivään asti.
Arvioidut kriteerit ovat kipu, masennus ja ahdistuneisuus ja niiden kehitys 60 päivän hoidon jälkeen (inkluusion jälkeen).
Päivän 90 arvioinnin avulla voidaan testata musiikkiterapian vaikutuksen pysyvyyttä 90 päivää myöhemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHRU Saint Eloi, Centre d'Evaluation et du Traitement de la Douleur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollut kipuja yli 6 kuukautta
- Neurologista alkuperää oleva kipu (fibromyalgia, algodystrofiat) tai luuston lihaskipu (selkä, iskiashermo)
- Puhu ja lue ranskaa sujuvasti
- Potilaiden kirjallinen suostumus
- Hyödy vakiohoidosta: Laskimonsisäinen hoito (rauhoittava lääke, masennuslääke) ensimmäiset 5 päivää, 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla), jonka jälkeen välihoito suun kautta ulostuloon asti (määrätyt annokset ja pyynnöstä)
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoitoaika < 8 päivää
- Refleksiepilepsiahistoria
- Kuulotoiminnan vakava puute
- Potilas, jolla on suuri mahdollisuus, että hän ei noudata protokollaa tai keskeytyy tutkimuksen aikana
- Elintärkeää ennustetta uhkaavan sairauden esiintyminen tutkimukselle suunniteltuna ajanjaksona
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Musiikkiterapia
Yksilöllinen vastaanottava musiikkiterapia "U-sekvenssi"-menetelmällä
|
Sairaalahoidon aikana interventioryhmä hyötyi vähintään kahdesta päivittäisestä musiikkiterapiajaksosta päivien 0 ja 10 välillä, ja musiikkiterapiaa jatkettiin kotona 60. päivään asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi todellista kipua visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 60 ja päivä 90
|
Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 60 ja päivä 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pisteet sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 60 ja päivä 90
|
Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 60 ja päivä 90
|
|
Lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Ennen sairaalahoitoa päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 60 ja päivä 90
|
Ennen sairaalahoitoa päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 60 ja päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphane GUETIN, PhD, Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub2.
- Roy M, Peretz I, Rainville P. Emotional valence contributes to music-induced analgesia. Pain. 2008 Jan;134(1-2):140-7. doi: 10.1016/j.pain.2007.04.003. Epub 2007 May 25.
- Guetin S, Portet F, Picot MC, Pommie C, Messaoudi M, Djabelkir L, Olsen AL, Cano MM, Lecourt E, Touchon J. Effect of music therapy on anxiety and depression in patients with Alzheimer's type dementia: randomised, controlled study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):36-46. doi: 10.1159/000229024. Epub 2009 Jul 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMARC 200801
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .