患者の高血圧のためのカイロプラクティック (CHiP)
2018年1月30日 更新者：Palmer College of Chiropractic
ステージ 1 高血圧患者のための上部頸椎マニピュレーション
研究者らは、ステージ I 高血圧症 (収縮期血圧 (SBP): 140-159 mm Hg;拡張期血圧 (DBP):90-99 mm Hg)。
調査の概要
詳細な説明
5,000 万人以上のアメリカ人が高血圧症に苦しんでいます。高血圧症は、年間 540 億ドルの推定年間直接費用の増加で、年間 710 万人の死亡を引き起こしている、またはその原因となっている病気です。
一般的な治療法には、降圧薬や生活習慣の改善などがあります。
これらの治療法は効果的であることが示されていますが、高血圧患者の血圧目標を達成できるのは約 30% に過ぎません。
最近発表された研究 (Bakris et al, 2007) に基づくと、ユニークな非医薬品アプローチの 1 つは、カイロプラクティックの医師によって行われる、第 1 頸椎 (環椎) を整列させる非回転型の上部頸椎マニピュレーションである可能性があります。
トグル反動と呼ばれるより一般的に知られているカイロプラクティック技術を使用して、同様の研究を実施することを提案します.
ステージ I 高血圧症 (収縮期血圧 (SBP); 140 -159 mm Hg または拡張期血圧 (DBP):90-99 mm Hg)。
患者はカイロプラクティックの医師によって毎週2回6週間見られ、結果は登録後ベースライン、3週間、および6週間で収集されます。
主要評価項目は SBP の変化であり、主要評価項目は 6 週目の評価です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Davenport、Iowa、アメリカ、52803
- Palmer College of Chirpractic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 21 かつ < 75
- 文書化されたステージ I 高血圧
除外基準:
- 心血管障害（狭心症、CHDの症状;血行力学的に重大な心臓弁膜症;ペースメーカーなしの2度または3度の心臓ブロック;過去12か月以内の脳卒中、MI、CV手術;跛行、大動脈縮窄症）
- 除細動器
- 自己免疫性関節症
- 妊娠
- 研究中に他の形態の手技療法をやめたくない
- -ICDまたは予備的同意に署名することを望まない
- 今後4ヶ月以内にその地域から引っ越す意向
- -いずれかの治療グループに参加したくない
- 平均 SBP <140 または >159mm Hg (AND) 平均 DBP <90 または >99mm Hg
- SBP > 160mm Hg または DBP > 100
- BMI > 40
- CVAのリスクが高い処方薬
- -抗凝固薬/血液希釈剤の現在の使用
- -アクティブな薬物またはアルコール中毒または禁酒<1年
- 患者のコンプライアンスを制限する精神医学的診断
- 重篤な併発疾患
- 治療の禁忌
- ラボテストで見られる電解質異常
- クレアチニンが2.5mg/dLを超える腎不全
- 肝機能検査の異常
- ヘマトクリットが30%未満の貧血
- 尿中のブドウ糖
- 血清カリウム <3.4 @ ベースライン
- S/S 腎動脈狭窄
- ケベック タスク フォース分類 4-9
- 自己申告のアーノルド・キアリ奇形
- 脊髄または傍脊椎の腫瘍
- 脊椎関節過可動性を示す障害のある Dx (マルファン症候群、エーラース・ダンロス症候群、骨形成不全症)
- 不安定な内分泌障害
- 骨粗鬆症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脊椎マニピュレーション高速
この非回転上部頸椎処置では、制御された深さ (高速) のインパルス推力を使用します。
参加者の頭は特別に設計されたクッションで支えられ、医師は通常、頭の前から参加者に近づき、アトラス横突起、外側塊の後方、または場合によってはC2ラミナまたは棘突起上の軟部組織に接触します。片手の豆状突起で。
推力は、両腕の上腕三頭筋の収縮によってもたらされ、腕をまっすぐにし、参加者に推力を加えます。
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最も広義の手順は、治療目的で特定の身体組織 (通常は椎体関節) に負荷 (力または変位) を適用することを表します。
SM の機械的特性は、その持続時間と振幅 (したがって、適用される速度) のほか、解剖学的位置、レバーの選択、力の適用方向、および適用に使用される車両によって異なります。力（手動または機械的補助）。
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プラセボコンパレーター：シャム脊椎マニピュレーション
偽の評価手順は、アクティブなグループに似ています。
これは、Vernon らによって開発および検証されています。
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偽の評価手順は、高速治療群と同じです。
偽の介入は、治療する臨床医の豆状接触の配置を除いて、この治療プロトコルと同じです。
適用される力とベクトルは同じになります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1、3、6週目の収縮期および拡張期血圧のベースラインからの未調整および調整済みの変化
時間枠：1、3、および 6 週間の治療後のベースライン
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本格的なランダム化比較試験の計画に使用するため、およびプラセボ操作の信頼性を評価するために、6 週間の治療期間にわたる収縮期血圧 (SBP) および/または拡張期血圧 (DBP) の変化の効果の大きさと変動性を推定すること。 この表は、ベースラインから治療後 1 (Tx 1)、3 (週 3)、および 6 (週 6) 週までの SBP および DBP の未調整および調整済み平均変化を示しています。 調整値は、年齢、性別、BMI、およびそれぞれのベースライン血圧について調整されました。 第 3 週および第 6 週の DBP は、血圧のステージ (高血圧前症またはステージ 1 高血圧) にも合わせて調整されました。 |
1、3、および 6 週間の治療後のベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集、同意、登録/無作為化、および研究期間中の保持された参加者の数
時間枠：19ヶ月
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ステージIの高血圧患者に対するToggle Recoilカイロプラクティック操作の有効性を評価するために、本格的な無作為対照試験を実施する可能性を評価すること。
実現可能性は、患者の募集、登録、保持、および発売日から最終結果までの研究期間によって測定されます。
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19ヶ月
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発売日から最終結果までの研究期間
時間枠：19ヶ月
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ステージIの高血圧患者に対するToggle Recoilカイロプラクティック操作の有効性を評価するために、本格的な無作為対照試験を実施する可能性を評価すること。
発売日から最終結果までの研究期間と研究期間によって測定される実現可能性。
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19ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mansholt BA, Vining RD, Long CR, Goertz CM. Inter-examiner reliability of the interpretation of paraspinal thermographic pattern analysis. J Can Chiropr Assoc. 2015 Jun;59(2):157-64.
- Hart JF. Effect of Spinal Manipulation of Upper Cervical Vertebrae on Blood Pressure: Results of a Pilot Sham-Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Oct;39(8):603. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.08.008. Epub 2016 Oct 13. No abstract available.
- Goertz CM, Salsbury SA, Vining RD. Response to Letter to the Editor on "Effect of Spinal Manipulation of Upper Cervical Vertebrae on Blood Pressure: Results of a Pilot Sham-Controlled Trial". J Manipulative Physiol Ther. 2016 Oct;39(8):603-604. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.09.004. Epub 2016 Oct 11. No abstract available.
- Goertz CM, Salsbury SA, Vining RD, Long CR, Pohlman KA, Weeks WB, Lamas GA. Effect of Spinal Manipulation of Upper Cervical Vertebrae on Blood Pressure: Results of a Pilot Sham-Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Jun;39(5):369-380. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.04.002. Epub 2016 May 9.
便利なリンク
- Effect of Spinal Manipulation of Upper Cervical Vertebrae on Blood Pressure: Results of a Pilot Sham-Controlled Trial
- Inter-examiner reliability of the interpretation of paraspinal thermographic pattern analysis
- Letters to the Editor: Effect of Spinal Manipulation of Upper Cervical Vertebrae on Blood Pressure: Results of a Pilot Sham-Controlled Trial
- Response to Letter to the Editor on "Effect of Spinal Manipulation of Upper Cervical Vertebrae on Blood Pressure: Results of a Pilot Sham-Controlled Trial"
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月30日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。