환자의 고혈압에 대한 카이로프랙틱 (CHiP)
2018년 1월 30일 업데이트: Palmer College of Chiropractic
1기 고혈압 환자를 위한 상부 경추 도수치료
연구자들은 1기 고혈압(수축기 혈압(SBP): 140-159 mm Hg; 이완기 혈압(DBP): 90-99 mmHg).
연구 개요
상세 설명
5천만 명 이상의 미국인이 고혈압으로 고통받고 있습니다. 이 질병은 공중 보건에 광범위한 영향을 미치며 연간 540억 달러의 직접 비용 증가로 추정되는 연간 710만 명의 사망을 초래하거나 기여하고 있습니다.
일반적인 치료에는 항고혈압제와 생활 습관 수정이 포함됩니다.
이러한 치료가 효과적인 것으로 나타났지만 고혈압 환자의 약 30%만이 혈압 목표를 달성합니다.
최근 발표된 연구(Bakris et al, 2007)에 따르면 독특한 비약물학적 접근법 중 하나는 카이로프랙틱 의사가 수행한 첫 번째 경추(아틀라스)를 정렬하기 위한 비회전식 상부 경추 조작일 수 있습니다.
우리는 토글 리코일(Toggle Recoil)이라고 하는 보다 일반적으로 알려진 카이로프랙틱 기술을 사용하여 유사한 연구를 수행할 것을 제안합니다.
우리는 1기 고혈압(수축기 혈압(SBP); 140 -159mmHg 또는 확장기 혈압(DBP):90-99mmHg).
환자는 6주 동안 매주 2회 카이로프랙틱 의사에게 진찰을 받고 결과는 등록 후 기준선, 3주 및 6주에 수집됩니다.
1차 결과 측정은 SBP의 변화이고 1차 종료점은 6주차 평가입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Davenport, Iowa, 미국, 52803
- Palmer College of Chirpractic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 21 및 < 75
- 기록된 1기 고혈압
제외 기준:
- 심혈관 질환(협심증, CHD의 증상, 혈역학적으로 중요한 판막 심장 질환, 심박 조율기가 없는 2도 또는 3도 심장 블록, 지난 12개월 이내에 뇌졸중, MI, CV 수술, 파행, 대동맥 협착)
- 제세동기
- 자가면역 관절병증
- 임신
- 연구 중 다른 형태의 도수 요법을 중단하지 않으려 함
- ICD 또는 예비 동의서에 서명하지 않으려는 경우
- 향후 4개월 동안 해당 지역에서 이사할 의향이 있음
- 어떤 치료 그룹에도 참여하지 않으려는 의지
- 평균 SBP<140 또는 >159mm Hg(AND) 평균 DBP<90 또는 >99mm Hg
- 단일 SBP > 160mm Hg 또는 DBP > 100
- BMI > 40
- CVA 위험이 높은 처방약
- 현재 항응고제/혈액 희석제 사용
- 활성 약물 또는 알코올 중독 또는 절제 < 1년
- 환자 순응도를 제한하는 정신과적 진단
- 심각한 수반되는 의학적 질병
- 치료에 대한 금기 사항
- 실험실 테스트에서 보이는 전해질 이상
- 신부전(크레아티닌 >2.5mg/dL)
- 비정상적인 간 기능 검사
- 헤마토크릿이 30% 미만인 빈혈
- 소변 내 포도당
- 혈청 칼륨 <3.4 @ 기준선
- S/S 신장 동맥 협착증
- 퀘벡 태스크 포스 분류 4-9
- 자가 보고된 아놀드 키아리 기형
- 척추 또는 척추주위 종양
- 척추 관절 과운동성을 나타내는 장애가 있는 Dx(마판 증후군, 엘러스-단로스 증후군, 골형성 부전증)
- 불안정한 내분비 장애
- 골다공증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척추 조작 고속
이 비회전식 상부 경부 시술은 제어된 깊이(고속)로 임펄스 추력을 사용합니다.
참가자의 머리는 특별히 고안된 쿠션에 의해 지지되고 의사는 일반적으로 참가자의 머리 앞에서 참가자에게 접근하여 아틀라스 횡돌기, 측면 종괴의 후방 또는 때때로 C2 라미나 또는 극돌기에서 연조직에 접촉합니다. 한 손의 pisiform 과정으로.
추력은 팔을 곧게 펴고 참가자에게 추력을 적용하는 양팔의 삼두근 근육의 수축에 의해 전달됩니다.
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가장 넓은 정의의 절차는 치료 목적으로 특정 신체 조직(일반적으로 척추 관절)에 하중(힘 또는 변위)을 적용하는 것을 설명합니다.
SM의 기계적 특성은 지속 시간과 진폭(따라서 적용 속도), 해부학적 위치, 레버 선택, 힘 적용 방향 및 적용에 사용되는 차량에 따라 달라질 수 있습니다. 힘(수동 또는 기계 지원).
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위약 비교기: 가짜 척추 조작
가짜 평가 절차는 활성 그룹과 유사합니다.
Vernon et al.에 의해 개발되고 검증되었습니다.
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가짜 평가 절차는 고속 치료 그룹의 절차와 동일합니다.
가짜 개입은 치료하는 임상의의 배 모양 접촉을 제외하고는 이 치료 프로토콜과 동일합니다.
적용되는 힘과 벡터는 동일합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주, 3주, 6주에 수축기 및 확장기 혈압의 기준선에서 조정되지 않은 변경 및 조정된 변경
기간: 치료 1, 3, 6주 후 기준선
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6주간의 치료 기간 동안 수축기 혈압(SBP) 및/또는 이완기 혈압(DBP) 변화의 효과 크기 및 가변성을 추정하여 전체 규모의 무작위 대조 시험을 계획하고 위약 조작의 신뢰성을 평가합니다. 표는 기준선에서 치료 1(Tx 1), 3(3주) 및 6(6주)주 후 SBP 및 DBP의 조정되지 않은 및 조정된 평균 변화를 보여줍니다. 조정된 값은 연령, 성별, BMI 및 각각의 기본 혈압에 대해 조정되었습니다. 3주차 및 6주차 DBP는 또한 혈압의 단계(전고혈압 또는 1단계 고혈압)에 대해 조정되었습니다. |
치료 1, 3, 6주 후 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집, 동의, 등록/무작위화 및 연구 기간 동안 유지된 참가자 수
기간: 19개월
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1기 고혈압 환자에 대한 Toggle Recoil 카이로프랙틱 도수치료의 효능을 평가하기 위해 전체 규모의 무작위 대조 시험 수행 가능성을 평가합니다.
타당성 측정 기준: 환자 모집, 등록 및 유지, 시작일부터 최종 결과까지의 연구 기간.
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19개월
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출시일부터 최종 결과까지의 연구 기간
기간: 19개월
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1기 고혈압 환자에 대한 Toggle Recoil 카이로프랙틱 도수치료의 효능을 평가하기 위해 전체 규모의 무작위 대조 시험 수행 가능성을 평가합니다.
시작일부터 최종 결과까지의 연구 기간으로 측정된 타당성.
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19개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mansholt BA, Vining RD, Long CR, Goertz CM. Inter-examiner reliability of the interpretation of paraspinal thermographic pattern analysis. J Can Chiropr Assoc. 2015 Jun;59(2):157-64.
- Hart JF. Effect of Spinal Manipulation of Upper Cervical Vertebrae on Blood Pressure: Results of a Pilot Sham-Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Oct;39(8):603. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.08.008. Epub 2016 Oct 13. No abstract available.
- Goertz CM, Salsbury SA, Vining RD. Response to Letter to the Editor on "Effect of Spinal Manipulation of Upper Cervical Vertebrae on Blood Pressure: Results of a Pilot Sham-Controlled Trial". J Manipulative Physiol Ther. 2016 Oct;39(8):603-604. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.09.004. Epub 2016 Oct 11. No abstract available.
- Goertz CM, Salsbury SA, Vining RD, Long CR, Pohlman KA, Weeks WB, Lamas GA. Effect of Spinal Manipulation of Upper Cervical Vertebrae on Blood Pressure: Results of a Pilot Sham-Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Jun;39(5):369-380. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.04.002. Epub 2016 May 9.
유용한 링크
- Effect of Spinal Manipulation of Upper Cervical Vertebrae on Blood Pressure: Results of a Pilot Sham-Controlled Trial
- Inter-examiner reliability of the interpretation of paraspinal thermographic pattern analysis
- Letters to the Editor: Effect of Spinal Manipulation of Upper Cervical Vertebrae on Blood Pressure: Results of a Pilot Sham-Controlled Trial
- Response to Letter to the Editor on "Effect of Spinal Manipulation of Upper Cervical Vertebrae on Blood Pressure: Results of a Pilot Sham-Controlled Trial"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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