血管内腹部大動脈瘤修復の監視における造影超音波
2012年3月5日 更新者：Dr. Sudhir Nagpal、Ottawa Hospital Research Institute
この研究の目的は、造影超音波 (CUS) がコンピューター断層撮影 (CT) で検出されたすべてのエンドリークを検出し、さらに CT で見逃した多数のリークも検出するという疑わしい期待を裏付けることです。
研究者らの主な目標は、CTとCUSの間に差異がないことを検出し、CUSがCTの代替手段となり得るという証拠を提供することである。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
140
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オタワ病院でEVARを受け、現在EVAR後のサーベイランスを受けているすべての患者がこの研究の対象となる。
説明
包含基準:
- オタワ病院でEVARを受け、現在オタワ病院でEVAR後の監視を受けているすべての患者。
除外基準:
- 造影剤の注入に同意できない
- IV アクセスを取得できません
- 右から左、双方向、または一過性の右から左への心臓シャント
- 重度の肺疾患
- DEFINITY® またはそのコンポーネントに対する過敏症の既往歴
- 血管診断センターによる外来受診ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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フェーズ 1 - パイロットフェーズ
現在EVAR監視を受けている患者は合計10人。
これら 10 人の患者には、最近の CT スキャンで判明したエンドリークのある患者 5 人と、エンドリークがなく動脈瘤が縮小している患者 5 人が含まれています。
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フェーズ 2 - CT スキャンで盲検化
研究のこの段階では、現在EVAR後の監視下にある150人の患者の募集が行われます。
医師と超音波技師は、CUS を実行および解釈するときに、CT スキャンの結果がわかりません。
EVARサーベイランスの現在のスケジュールは、18か月の研究期間中に個人が複数回の強化CTスキャンとCUSを受けられるように維持される予定です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sudhir Nagpal, MD、The Ottawa Hospital - Division of Vascular & Endovascular Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月5日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。