Kontrast ultralyd i overvåking av endovaskulær abdominal aortaaneurisme reparasjon
5. mars 2012 oppdatert av: Dr. Sudhir Nagpal, Ottawa Hospital Research Institute
Hensikten med denne studien er å støtte den mistenkte forventningen om at kontrastforsterket ultralyd (CUS) oppdager alle endolekkasjer som er oppdaget ved computertomografi (CT), og også finner en rekke lekkasjer som er savnet av CT.
Etterforskernes primære mål er å oppdage ingen forskjell mellom CT og CUS og gi bevis for at CUS er et mulig alternativ til CT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
140
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgikk EVAR ved Ottawa Hospital og som for tiden gjennomgår post-EVAR-overvåking vil være kvalifisert for studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgikk EVAR på The Ottawa Hospital og for tiden under post-EVAR-overvåking ved The Ottawa Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke til injeksjon av kontrast
- Kan ikke få IV-tilgang
- Høyre-til-venstre, toveis eller forbigående høyre-til-venstre hjerteshunter
- Alvorlig lungesykdom
- Tidligere overfølsomhet overfor DEFINITY® eller dets komponenter
- Kan ikke følges som poliklinisk av Vascular Diagnostic Center
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fase 1 - Pilotfase
Totalt 10 pasienter som for tiden gjennomgår EVAR-overvåking.
Disse 10 pasientene inkluderer 5 pasienter med endolekk kjent fra en nylig CT-skanning og 5 pasienter uten endolekkasje og krympende aneurisme.
|
|
Fase 2 - Blindet fra CT-skanning
Denne fasen av studien involverer rekruttering av 150 pasienter som for tiden er under post-EVAR-overvåking.
Legene og ultralydteknologene vil bli blindet for resultatet av CT-skanningen når de utfører og tolker CUS.
Gjeldende tidsplan for EVAR-overvåking vil bli opprettholdt slik at en person kan motta mer enn én forbedret CT-skanning og CUS i løpet av de 18 månedene studien varer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sudhir Nagpal, MD, The Ottawa Hospital - Division of Vascular & Endovascular Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007607-01H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .