Ultrasuoni di contrasto nella sorveglianza della riparazione endovascolare dell'aneurisma dell'aorta addominale
5 marzo 2012 aggiornato da: Dr. Sudhir Nagpal, Ottawa Hospital Research Institute
Lo scopo di questo studio è supportare la sospetta aspettativa che l'ecografia con mezzo di contrasto (CUS) rilevi tutti gli endoleak che sono stati rilevati dalla tomografia computerizzata (TC) e trovi anche un numero di perdite non rilevate dalla TC.
L'obiettivo principale degli investigatori è non rilevare alcuna differenza tra CT e CUS e fornire prove che la CUS sia una possibile alternativa alla CT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a EVAR presso l'Ottawa Hospital e attualmente sottoposti a sorveglianza post-EVAR saranno idonei per lo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a EVAR presso l'Ottawa Hospital e attualmente sotto sorveglianza post-EVAR presso l'Ottawa Hospital.
Criteri di esclusione:
- Impossibile acconsentire all'iniezione del mezzo di contrasto
- Impossibile acquisire l'accesso IV
- Shunt cardiaci da destra a sinistra, bidirezionali o transitori da destra a sinistra
- Grave malattia polmonare
- Precedente ipersensibilità a DEFINITY® o ai suoi componenti
- Impossibilitato ad essere seguito in regime ambulatoriale dal Centro Diagnostico Vascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Fase 1 - Fase pilota
Totale di 10 pazienti attualmente sottoposti a sorveglianza EVAR.
Questi 10 pazienti includono 5 pazienti con endoleak noto da una recente TAC e 5 pazienti senza endoleak e aneurisma in contrazione.
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Fase 2 - Accecato dalla TAC
Questa fase di studio prevede il reclutamento di 150 pazienti attualmente sotto sorveglianza post-EVAR.
I medici e gli ecografi saranno all'oscuro del risultato della TAC durante l'esecuzione e l'interpretazione della CUS.
L'attuale programma per la sorveglianza EVAR verrà mantenuto in modo che un individuo possa ricevere più di una TAC avanzata e CUS durante i 18 mesi dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sudhir Nagpal, MD, The Ottawa Hospital - Division of Vascular & Endovascular Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007607-01H
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