Kontrasti-ultraääni endovaskulaarisen vatsa-aortan aneurysman korjauksen seurannassa
maanantai 5. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Dr. Sudhir Nagpal, Ottawa Hospital Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tukea epäiltyä odotusta, että Contrast Enhanced Ultrasound (CUS) havaitsee kaikki sisävuodot, jotka on havaittu tietokonetomografialla (CT), ja löytää myös joukon CT:n ohittamia vuotoja.
Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on havaita, ettei CT:n ja CUS:n välillä ole eroa, ja tarjota todisteita siitä, että CUS on mahdollinen vaihtoehto CT:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehtiin EVAR Ottawan sairaalassa ja jotka ovat tällä hetkellä EVAR:n jälkeisessä seurannassa, voivat osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin EVAR Ottawan sairaalassa ja tällä hetkellä EVAR-seurannassa Ottawan sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi hyväksyä varjoaineen injektiota
- IV-käyttöoikeutta ei voi saada
- Oikealta vasemmalle, kaksisuuntaiset tai ohimenevät oikealta vasemmalle suuntautuvat sydämen shuntit
- Vaikea keuhkosairaus
- Aikaisempi yliherkkyys DEFINITY®:lle tai sen komponenteille
- Verisuonidiagnostiikkakeskus ei voi seurata avohoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vaihe 1 - Pilottivaihe
Yhteensä 10 potilasta on tällä hetkellä EVAR-seurannassa.
Näihin 10 potilaaseen kuuluu 5 potilasta, joilla on äskettäin tehdystä TT-skannauksesta tiedossa oleva sisävuoto, ja 5 potilasta, joilla ei ole sisävuotoa ja joilla on kutistuva aneurysma.
|
|
Vaihe 2 – sokeutunut CT-skannauksesta
Tämä tutkimusvaihe sisältää 150 potilasta, jotka ovat tällä hetkellä EVAR:n jälkeisen seurannan alla.
Lääkärit ja ultraääniteknikot ovat sokeita CT-skannauksen tulokselle CUS:n suorittamisen ja tulkinnan yhteydessä.
Nykyistä EVAR-seurannan aikataulua säilytetään, jotta henkilö voi saada useamman kuin yhden tehostetun TT-skannauksen ja CUS:n tutkimuksen 18 kuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sudhir Nagpal, MD, The Ottawa Hospital - Division of Vascular & Endovascular Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007607-01H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .