Kontrastultraschall bei der Überwachung der endovaskulären Reparatur von Bauchaortenaneurysmen
5. März 2012 aktualisiert von: Dr. Sudhir Nagpal, Ottawa Hospital Research Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die vermutete Erwartung zu untermauern, dass der kontrastmittelverstärkte Ultraschall (CUS) alle Endolecks erkennt, die durch Computertomographie (CT) erkannt wurden, und auch eine Reihe von Lecks findet, die durch CT übersehen wurden.
Das Hauptziel der Forscher besteht darin, keinen Unterschied zwischen CT und CUS festzustellen und Beweise dafür zu liefern, dass CUS eine mögliche Alternative zur CT ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich im Ottawa Hospital einer EVAR unterzogen haben und sich derzeit einer Post-EVAR-Überwachung unterziehen, sind für die Studie geeignet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich im Ottawa Hospital einer EVAR unterzogen haben und derzeit im Ottawa Hospital unter Post-EVAR-Überwachung stehen.
Ausschlusskriterien:
- Kann der Kontrastmittelinjektion nicht zustimmen
- IV-Zugang konnte nicht erworben werden
- Rechts-nach-links-, bidirektionale oder vorübergehende rechts-nach-links-Herz-Shunts
- Schwere Lungenerkrankung
- Vorherige Überempfindlichkeit gegen DEFINITY® oder seine Bestandteile
- Eine ambulante Betreuung durch das Gefäßdiagnostikzentrum ist nicht möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Phase 1 – Pilotphase
Insgesamt 10 Patienten werden derzeit einer EVAR-Überwachung unterzogen.
Zu diesen 10 Patienten gehören 5 Patienten mit Endoleckage, die aus einem aktuellen CT-Scan bekannt wurde, und 5 Patienten ohne Endoleckage und mit schrumpfendem Aneurysma.
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Phase 2 – Blindheit durch CT-Scan
Diese Studienphase umfasst die Rekrutierung von 150 Patienten, die derzeit unter Post-EVAR-Überwachung stehen.
Die Ärzte und Ultraschalltechniker sind bei der Durchführung und Interpretation des CUS für das Ergebnis des CT-Scans blind.
Der aktuelle Zeitplan für die EVAR-Überwachung wird beibehalten, sodass eine Person während der 18 Monate der Studie möglicherweise mehr als einen erweiterten CT-Scan und CUS erhält.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sudhir Nagpal, MD, The Ottawa Hospital - Division of Vascular & Endovascular Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007607-01H
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