Kontrastní ultrazvuk při sledování endovaskulárního aneuryzmatu břišní aorty
5. března 2012 aktualizováno: Dr. Sudhir Nagpal, Ottawa Hospital Research Institute
Účelem této studie je podpořit podezřelé očekávání, že ultrazvuk s vylepšeným kontrastem (CUS) detekuje všechny endoleaky, které byly detekovány počítačovou tomografií (CT), a také najde řadu netěsností, které CT nezachytil.
Primárním cílem vyšetřovatelů je odhalit žádný rozdíl mezi CT a CUS a poskytnout důkazy, že CUS je možnou alternativou k CT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
140
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupili EVAR v The Ottawa Hospital a v současné době podstupují post-EVAR dohled, budou způsobilí ke studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili EVAR v The Ottawa Hospital a v současné době pod dohledem po EVAR v The Ottawa Hospital.
Kritéria vyloučení:
- Nelze souhlasit s podáním kontrastní látky
- Nelze získat IV přístup
- Srdeční zkraty zprava doleva, obousměrné nebo přechodné zprava doleva
- Těžké plicní onemocnění
- Předchozí přecitlivělost na DEFINITY® nebo jeho složky
- Cévní diagnostické centrum nemůže být ambulantně sledováno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Fáze 1 - Pilotní fáze
Celkem 10 pacientů aktuálně podstupuje EVAR Surveillance.
Těchto 10 pacientů zahrnuje 5 pacientů s endoleak známým z nedávného CT vyšetření a 5 pacientů bez endoleaku a zmenšujícího se aneuryzmatu.
|
|
Fáze 2 - Zaslepeno z CT skenu
Tato fáze studie zahrnuje nábor 150 pacientů, kteří jsou v současné době pod dohledem po EVAR.
Lékaři a ultrazvukoví technologové budou při provádění a interpretaci CUS slepí k výsledku CT skenu.
Stávající plán sledování EVAR bude zachován, aby jednotlivec mohl během 18 měsíců studie podstoupit více než jedno vylepšené CT skenování a CUS.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sudhir Nagpal, MD, The Ottawa Hospital - Division of Vascular & Endovascular Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007607-01H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .