Ultrasonografia kontrastowa w nadzorze wewnątrznaczyniowej naprawy tętniaka aorty brzusznej
5 marca 2012 zaktualizowane przez: Dr. Sudhir Nagpal, Ottawa Hospital Research Institute
Celem tego badania jest potwierdzenie przypuszczalnego oczekiwania, że ultrasonografia wzmocniona kontrastem (CUS) wykryje wszystkie przecieki okołoprotezowe, które zostały wykryte za pomocą tomografii komputerowej (CT), a także znajdzie szereg przecieków pominiętych przez tomografię komputerową.
Głównym celem badaczy jest wykrycie różnic między CT i CUS oraz dostarczenie dowodów na to, że CUS jest możliwą alternatywą dla CT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli EVAR w The Ottawa Hospital i są obecnie poddawani obserwacji po EVAR, będą kwalifikować się do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli EVAR w The Ottawa Hospital i obecnie są pod obserwacją po EVAR w The Ottawa Hospital.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody na wstrzyknięcie kontrastu
- Nie można uzyskać dostępu IV
- Z prawej do lewej, dwukierunkowe lub przejściowe przecieki serca z prawej do lewej
- Ciężka choroba płuc
- Wcześniejsza nadwrażliwość na DEFINITY® lub jego składniki
- Nie może być obserwowany jako pacjent ambulatoryjny przez Centrum Diagnostyki Naczyniowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Faza 1 - faza pilotażowa
W sumie 10 pacjentów poddawanych obecnie obserwacji EVAR.
Tych 10 pacjentów obejmuje 5 pacjentów z przeciekiem okołoprotezowym znanym z niedawnego badania CT i 5 pacjentów bez przecieku okołoprotezowego i kurczącego się tętniaka.
|
|
Faza 2 - Oślepiony z tomografii komputerowej
Ta faza badania obejmuje rekrutację 150 pacjentów, którzy są obecnie pod obserwacją post-EVAR.
Lekarze i technicy ultrasonograficzni nie będą znali wyniku tomografii komputerowej podczas wykonywania i interpretacji CUS.
Obecny harmonogram nadzoru EVAR zostanie utrzymany, aby dana osoba mogła otrzymać więcej niż jedną wzmocnioną tomografię komputerową i CUS w ciągu 18 miesięcy badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sudhir Nagpal, MD, The Ottawa Hospital - Division of Vascular & Endovascular Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007607-01H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .