Kontrast ultralyd i overvågning af endovaskulær abdominal aortaaneurisme reparation
5. marts 2012 opdateret af: Dr. Sudhir Nagpal, Ottawa Hospital Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at understøtte den formodede forventning om, at Contrast enhanced Ultrasound (CUS) detekterer alle endolækager, der er blevet detekteret ved computertomografi (CT), og også finder en række lækager savnet af CT.
Efterforskernes primære mål er ikke at opdage nogen forskel mellem CT og CUS og give bevis for, at CUS er et muligt alternativ til CT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
140
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der har gennemgået EVAR på Ottawa Hospital og i øjeblikket gennemgår post-EVAR overvågning, vil være berettiget til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der har gennemgået EVAR på Ottawa Hospital og i øjeblikket under post-EVAR overvågning på Ottawa Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke til injektion af kontrast
- Kan ikke få IV-adgang
- Højre-til-venstre, tovejs eller forbigående højre-til-venstre hjerteshunts
- Alvorlig lungesygdom
- Tidligere overfølsomhed over for DEFINITY® eller dets komponenter
- Kan ikke følges som ambulant af Kardiagnostisk Center
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fase 1 - Pilotfase
I alt 10 patienter, der i øjeblikket gennemgår EVAR-overvågning.
Disse 10 patienter omfatter 5 patienter med endolækage kendt fra en nylig CT-scanning og 5 patienter uden endolækage og krympende aneurisme.
|
|
Fase 2 - Blændet fra CT-scanning
Denne fase af undersøgelsen involverer rekruttering af 150 patienter, der i øjeblikket er under post-EVAR-overvågning.
Lægerne og ultralydsteknologerne vil blive blindet over for resultatet af CT-scanningen, når de udfører og fortolker CUS.
Den nuværende tidsplan for EVAR-overvågning vil blive opretholdt, så en person kan modtage mere end én forbedret CT-scanning og CUS i løbet af undersøgelsens 18 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sudhir Nagpal, MD, The Ottawa Hospital - Division of Vascular & Endovascular Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2009
Først opslået (Skøn)
1. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007607-01H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .