血管内腹主动脉瘤修复术监测中的造影超声
2012年3月5日 更新者：Dr. Sudhir Nagpal、Ottawa Hospital Research Institute
本研究的目的是支持造影增强超声 (CUS) 检测计算机断层扫描 (CT) 检测到的所有内漏，并发现 CT 遗漏的一些泄漏的可疑期望。
研究人员的主要目标是检测 CT 和 CUS 之间没有差异，并提供证据表明 CUS 可能替代 CT。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有在渥太华医院接受过 EVAR 且目前正在接受 EVAR 后监测的患者都有资格参加该研究。
描述
纳入标准：
- 所有在渥太华医院接受 EVAR 且目前在渥太华医院接受 EVAR 后监测的患者。
排除标准：
- 无法同意注射造影剂
- 无法获得 IV 访问权限
- 右向左、双向或短暂的右向左心脏分流
- 严重的肺部疾病
- 以前对 DEFINITY® 或其成分过敏
- 无法作为门诊病人被血管诊断中心随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第一阶段 - 试点阶段
目前共有 10 名患者正在接受 EVAR 监测。
这 10 名患者包括 5 名最近 CT 扫描发现内漏的患者和 5 名无内漏且动脉瘤缩小的患者。
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第 2 阶段 - CT 扫描盲法
这一阶段的研究涉及招募 150 名目前接受 EVAR 后监测的患者。
在执行和解释 CUS 时，医生和超声技术人员将不知道 CT 扫描的结果。
目前的 EVAR 监测时间表将保持不变，以便一个人在 18 个月的研究期间可以接受不止一次增强 CT 扫描和 CUS。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sudhir Nagpal, MD、The Ottawa Hospital - Division of Vascular & Endovascular Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月30日
首次发布 (估计)
2009年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月5日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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