Échographie de contraste dans la surveillance de la réparation endovasculaire de l'anévrisme de l'aorte abdominale
5 mars 2012 mis à jour par: Dr. Sudhir Nagpal, Ottawa Hospital Research Institute
Le but de cette étude est de soutenir l'attente présumée selon laquelle l'échographie de contraste (CUS) détecte toutes les endofuites qui ont été détectées par tomodensitométrie (CT), et également de trouver un certain nombre de fuites manquées par CT.
L'objectif principal des enquêteurs est de ne détecter aucune différence entre CT et CUS et de fournir la preuve que CUS est une alternative possible à CT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients qui ont subi un EVAR à L'Hôpital d'Ottawa et qui font actuellement l'objet d'une surveillance post-EVAR seront admissibles à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui ont subi une EVAR à L'Hôpital d'Ottawa et qui sont actuellement sous surveillance post-EVAR à L'Hôpital d'Ottawa.
Critère d'exclusion:
- Incapable de consentir à l'injection de produit de contraste
- Impossible d'acquérir un accès intraveineux
- Shunts cardiaques droite-gauche, bidirectionnels ou transitoires droite-gauche
- Maladie pulmonaire sévère
- Hypersensibilité antérieure à DEFINITY® ou à ses composants
- Ne peut être suivi en ambulatoire par le Centre de Diagnostic Vasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Phase 1 - Phase pilote
Total de 10 patients actuellement sous surveillance EVAR.
Ces 10 patients comprennent 5 patients avec une endofuite connue par un scanner récent et 5 patients sans endofuite et anévrysme rétractable.
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Phase 2 - À l'aveugle du CT Scan
Cette phase d'étude consiste à recruter 150 patients actuellement sous surveillance post-EVAR.
Les médecins et les technologues en échographie ne seront pas informés du résultat du CT Scan lors de l'exécution et de l'interprétation du CUS.
Le calendrier actuel de la surveillance EVAR sera maintenu afin qu'un individu puisse recevoir plus d'un scanner amélioré et CUS au cours des 18 mois de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sudhir Nagpal, MD, The Ottawa Hospital - Division of Vascular & Endovascular Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2009
Première publication (Estimation)
1 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007607-01H
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