Kontrastultraljud vid övervakning av endovaskulär buk-aortaaneurysmreparation
5 mars 2012 uppdaterad av: Dr. Sudhir Nagpal, Ottawa Hospital Research Institute
Syftet med denna studie är att stödja den misstänkta förväntningen att kontrastförstärkt ultraljud (CUS) detekterar alla endoläckage som har upptäckts med datortomografi (CT), och även hitta ett antal läckor som missats av CT.
Utredarnas primära mål är att inte upptäcka någon skillnad mellan CT och CUS och ge bevis för att CUS är ett möjligt alternativ till CT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
140
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgick EVAR på Ottawa Hospital och som för närvarande genomgår post-EVAR-övervakning kommer att vara berättigade till studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgick EVAR på The Ottawa Hospital och för närvarande under övervakning efter EVAR på The Ottawa Hospital.
Exklusions kriterier:
- Det går inte att samtycka till injektion av kontrast
- Det går inte att få IV-åtkomst
- Höger-till-vänster, dubbelriktad eller övergående höger-till-vänster-hjärtshunt
- Allvarlig lungsjukdom
- Tidigare överkänslighet mot DEFINITY® eller dess komponenter
- Kan inte följas som poliklinisk av Kärldiagnostikcentrum
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fas 1 - Pilotfas
Totalt 10 patienter som för närvarande genomgår EVAR-övervakning.
Dessa 10 patienter inkluderar 5 patienter med endoläckage känt från en nyligen genomförd datortomografi och 5 patienter utan endoläckage och krympande aneurysm.
|
|
Fas 2 - Blindad från CT-skanning
Denna fas av studien involverar rekrytering av 150 patienter som för närvarande är under post-EVAR-övervakning.
Läkarna och ultraljudsteknologerna kommer att bli blinda för resultatet av CT-skanningen när de utför och tolkar CUS.
Det nuvarande schemat för EVAR-övervakning kommer att bibehållas så att en individ kan få mer än en förbättrad datortomografi och CUS under studiens 18 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sudhir Nagpal, MD, The Ottawa Hospital - Division of Vascular & Endovascular Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2009
Första postat (Uppskatta)
1 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007607-01H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .