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Ultrasonido de contraste en la vigilancia de la reparación endovascular de aneurisma de aorta abdominal

5 de marzo de 2012 actualizado por: Dr. Sudhir Nagpal, Ottawa Hospital Research Institute

El propósito de este estudio es respaldar la supuesta expectativa de que el ultrasonido mejorado con contraste (CUS) detecta todas las endofugas que han sido detectadas por tomografía computarizada (TC), y también encuentra una cantidad de fugas que la TC no detectó.

El objetivo principal de los investigadores es no detectar ninguna diferencia entre la TC y la CUS y proporcionar pruebas de que la CUS es una posible alternativa a la TC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a EVAR en The Ottawa Hospital y actualmente se encuentran bajo vigilancia posterior a EVAR serán elegibles para el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se sometieron a EVAR en The Ottawa Hospital y actualmente bajo vigilancia posterior a EVAR en The Ottawa Hospital.

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de dar su consentimiento para la inyección de contraste
  • No se puede adquirir acceso IV
  • Cortocircuitos cardíacos de derecha a izquierda, bidireccionales o transitorios de derecha a izquierda
  • Enfermedad pulmonar grave
  • Hipersensibilidad previa a DEFINITY® o sus componentes
  • No puede ser seguido como paciente ambulatorio por el Centro de Diagnóstico Vascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Fase 1 - Fase piloto
Total de 10 pacientes actualmente sometidos a vigilancia EVAR. Estos 10 pacientes incluyen 5 pacientes con endofuga conocida a partir de una tomografía computarizada reciente y 5 pacientes sin endofuga y aneurisma encogido.
Fase 2: cegado por la tomografía computarizada
Esta fase del estudio implica el reclutamiento de 150 pacientes actualmente bajo vigilancia post-EVAR. Los médicos y tecnólogos de ultrasonido estarán cegados al resultado de la tomografía computarizada cuando realicen e interpreten la CUS. Se mantendrá el programa actual de vigilancia EVAR para que una persona pueda recibir más de una tomografía computarizada mejorada y CUS durante los 18 meses del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ottawa Hospital Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Sudhir Nagpal, MD, The Ottawa Hospital - Division of Vascular & Endovascular Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007607-01H

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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