Contrast-echografie bij de bewaking van endovasculaire reparatie van aneurysma's in de aorta
5 maart 2012 bijgewerkt door: Dr. Sudhir Nagpal, Ottawa Hospital Research Institute
Het doel van deze studie is om de vermoedelijke verwachting te ondersteunen dat contrastversterkte echografie (CUS) alle endolekkages detecteert die zijn gedetecteerd door computertomografie (CT), en ook een aantal lekken vindt die door CT zijn gemist.
Het primaire doel van de onderzoekers is om geen verschil tussen CT en CUS op te sporen en bewijs te leveren dat CUS een mogelijk alternatief is voor CT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
140
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die EVAR hebben ondergaan in het Ottawa Hospital en momenteel post-EVAR-surveillance ondergaan, komen in aanmerking voor de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een EVAR-behandeling hebben ondergaan in het Ottawa-ziekenhuis en momenteel onder post-EVAR-toezicht staan in het Ottawa-ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven voor contrastinjectie
- Kan IV-toegang niet verkrijgen
- Cardiale shunts van rechts naar links, bidirectioneel of voorbijgaand van rechts naar links
- Ernstige longziekte
- Eerdere overgevoeligheid voor DEFINITY® of zijn componenten
- Niet poliklinisch te volgen door het Vasculair Diagnostisch Centrum
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Fase 1 - Pilotfase
In totaal 10 patiënten ondergaan momenteel EVAR Surveillance.
Deze 10 patiënten omvatten 5 patiënten met endolekkage bekend van een recente CT-scan en 5 patiënten zonder endolekkage en krimpend aneurysma.
|
|
Fase 2 - Verblind door CT-scan
Deze studiefase omvat de rekrutering van 150 patiënten die momenteel onder post-EVAR-surveillance staan.
Bij het uitvoeren en interpreteren van de CUS zullen de artsen en echoscopisten blind zijn voor het resultaat van de CT-scan.
Het huidige schema voor EVAR Surveillance zal worden gehandhaafd, zodat een persoon tijdens de 18 maanden van het onderzoek meer dan één verbeterde CT-scan en CUS kan ondergaan.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sudhir Nagpal, MD, The Ottawa Hospital - Division of Vascular & Endovascular Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007607-01H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .