Контрастное ультразвуковое исследование при эндоваскулярном лечении аневризмы брюшной аорты
5 марта 2012 г. обновлено: Dr. Sudhir Nagpal, Ottawa Hospital Research Institute
Целью данного исследования является подтверждение предполагаемого ожидания того, что ультразвуковое исследование с контрастным усилением (CUS) обнаружит все эндопротечки, обнаруженные с помощью компьютерной томографии (КТ), а также обнаружит ряд утечек, пропущенных КТ.
Основная цель исследователей состоит в том, чтобы не обнаружить различий между КТ и КУЗИ и предоставить доказательства того, что КУЗИ является возможной альтернативой КТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие ЭВР в больнице Оттавы и в настоящее время находящиеся под наблюдением после ЭВР, будут иметь право на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие ЭВР в больнице Оттавы и в настоящее время находящиеся под наблюдением после ЭВР в больнице Оттавы.
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие на введение контраста
- Не удалось получить доступ к IV
- Шунты сердца справа налево, двунаправленные или преходящие справа налево
- Тяжелое легочное заболевание
- Предыдущая повышенная чувствительность к DEFINITY® или его компонентам
- Невозможно наблюдаться амбулаторно в Сосудистом диагностическом центре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Этап 1 - Экспериментальный этап
В настоящее время под наблюдением ЭВР находятся 10 пациентов.
Эти 10 пациентов включают 5 пациентов с эндопротечкой, известной из недавней компьютерной томографии, и 5 пациентов без эндопротечки и сморщивающейся аневризмы.
|
|
Фаза 2 - ослепление от компьютерной томографии
Эта фаза исследования включает в себя набор 150 пациентов, которые в настоящее время находятся под наблюдением после ЭВР.
Врачи и специалисты по УЗИ не будут осведомлены о результатах компьютерной томографии при выполнении и интерпретации КУЗИ.
Текущий график ЭВР-наблюдения будет сохранен, чтобы человек мог получить более одного расширенного КТ-сканирования и КУЗИ в течение 18 месяцев исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sudhir Nagpal, MD, The Ottawa Hospital - Division of Vascular & Endovascular Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007607-01H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .