Kontraszt ultrahang az endovaszkuláris hasi aorta aneurizma helyreállításának felügyeletében
2012. március 5. frissítette: Dr. Sudhir Nagpal, Ottawa Hospital Research Institute
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy alátámassza azt a feltételezett várakozást, hogy a kontrasztos ultrahang (CUS) minden, a komputertomográfia (CT) által észlelt belső szivárgást észlel, és számos, a CT által kihagyott szivárgást is megtalál.
A vizsgálók elsődleges célja, hogy ne észleljenek különbséget a CT és a CUS között, és bizonyítékot nyújtsanak arra, hogy a CUS a CT lehetséges alternatívája.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
140
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki az Ottawai Kórházban EVAR-kezelésen esett át, és jelenleg az EVAR utáni megfigyelés alatt áll, részt vehet a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki az Ottawai Kórházban EVAR-kezelésen esett át, és jelenleg az Ottawai Kórházban az EVAR utáni megfigyelés alatt áll.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud hozzájárulni a kontraszt injekcióhoz
- Nem lehet IV hozzáférést szerezni
- Jobbról balra, kétirányú vagy átmeneti jobbról balra irányú szívsönt
- Súlyos tüdőbetegség
- Korábbi túlérzékenység a DEFINITY®-vel vagy összetevőivel szemben
- Az Érdiagnosztikai Központ járóbetegként nem követhető
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. fázis – Kísérleti fázis
Összesen 10 beteg van jelenleg EVAR-felügyelet alatt.
Ebben a 10 betegben 5 olyan beteg van, akiknél a közelmúltban végzett CT-vizsgálatból ismert endoleak, és 5 olyan beteg, akinek nincs belső szivárgása és zsugorodó aneurizma.
|
|
2. fázis – CT-vizsgálatból megvakult
A vizsgálat ebben a szakaszában 150, jelenleg az EVAR utáni felügyelet alatt álló beteg felvételét foglalja magában.
Az orvosok és az ultrahang-technológusok vakok lesznek a CT-vizsgálat eredményére a CUS végrehajtása és értelmezése során.
Az EVAR Surveillance jelenlegi ütemezése megmarad annak érdekében, hogy egy személy egynél több továbbfejlesztett CT-vizsgálatot és CUS-t kapjon a vizsgálat 18 hónapja alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sudhir Nagpal, MD, The Ottawa Hospital - Division of Vascular & Endovascular Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007607-01H
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .