Ultrassom de Contraste na Vigilância da Correção Endovascular de Aneurisma de Aorta Abdominal
5 de março de 2012 atualizado por: Dr. Sudhir Nagpal, Ottawa Hospital Research Institute
O objetivo deste estudo é apoiar a expectativa suspeita de que o ultrassom com contraste aprimorado (CUS) detecta todos os vazamentos detectados pela tomografia computadorizada (TC) e também encontra vários vazamentos perdidos pela TC.
O principal objetivo dos investigadores é não detectar nenhuma diferença entre CT e CUS e fornecer evidências de que o CUS é uma alternativa possível à CT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes que passaram por EVAR no The Ottawa Hospital e estão atualmente passando por vigilância pós-EVAR serão elegíveis para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a EVAR no The Ottawa Hospital e atualmente sob vigilância pós-EVAR no The Ottawa Hospital.
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir a injeção de contraste
- Incapaz de adquirir acesso IV
- Shunts cardíacos direita-esquerda, bidirecionais ou transitórios direita-esquerda
- doença pulmonar grave
- Hipersensibilidade prévia ao DEFINITY® ou seus componentes
- Impossibilidade de acompanhamento ambulatorial pelo Centro de Diagnóstico Vascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Fase 1 - Fase piloto
Total de 10 pacientes atualmente em vigilância EVAR.
Esses 10 pacientes incluem 5 pacientes com vazamento interno conhecido por uma tomografia computadorizada recente e 5 pacientes sem vazamento interno e aneurisma retraído.
|
|
Fase 2 - Cego pela tomografia computadorizada
Esta fase do estudo envolve o recrutamento de 150 pacientes atualmente sob vigilância pós-EVAR.
Os médicos e tecnólogos de ultrassom não terão acesso ao resultado da tomografia computadorizada ao realizar e interpretar o USC.
O cronograma atual para Vigilância EVAR será mantido para que um indivíduo possa receber mais de uma tomografia computadorizada e CUS durante os 18 meses do estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sudhir Nagpal, MD, The Ottawa Hospital - Division of Vascular & Endovascular Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007607-01H
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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