オピオイド依存症に対するドロナビノール・ナルトレキソン治療 (Domino)

包含基準:

• 1. 18 ～ 60 歳の成人。
• 2. 現在のアヘン剤依存性障害の診断および統計マニュアル -IV 基準を満たしており、少なくとも 6 か月の期間があり、アヘン剤の尿陽性および診断が不明瞭な場合のナロキソン負荷試験の陽性によって裏付けられます。
• 3. マリファナの使用歴がある (生涯で 30 回以上)
• 4. オピオイド依存症の治療を自発的に求める
• 5. 完全な病歴、身体検査、バイタルサイン測定、ECG、および臨床検査 (血液学、血液化学、尿検査) に基づいて正常範囲内にある、その他の点では良好な健康状態にある。
• 6. インフォームド・コンセントを与えることができる。

除外基準:

• 1. アルコールまたは鎮静催眠薬に生理学的に依存しており、離脱が差し迫っている。
• 2. 現在の大麻乱用または依存症の基準を満たす患者、および陽性毒性学によって証明されているように、研究参加前の週に大麻を使用した患者
• 3. 現在の診断および統計マニュアル - 他の物質使用障害の IV 基準。 例外には、オピオイド依存症が主要な障害である限り、大麻乱用または依存症、ニコチン依存症、コカイン乱用または依存症、アルコール乱用または生理学的依存性を伴わないアルコール依存症が含まれます。 生理的依存を伴うアルコール依存は除外されます。
• 4. 現在重大な自殺リスクがある、または過去 1 年以内に 1 回以上の自殺未遂がある
• 5. 過去 3 年間における偶発的な薬物過剰摂取の病歴。医療を求めたか受けなかったかにかかわらず、オピオイド誘発性の意識喪失または無力化のエピソードとして定義されます。
• 6. 血清妊娠検査陽性、授乳、または満足のいく避妊方法を使用したくない
• 7. 診断と統計マニュアル -IV 器質性精神障害、精神病性障害、または躁状態を伴う双極性障害を含む、参加を妨げたり、参加を危険にさらす可能性のある活動性の精神障害
• 8. アレルギー反応、副作用、または治験薬に対する過敏症の病歴。
• 9. 血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼまたは血清グルタミン酸-ピルビン酸トランスアミナーゼが臨床検査値の正常範囲の上限の3倍を超える急性肝炎（ナルトレキソン治療は慢性肝炎患者において忍容性が高く安全であることがわかっているため、慢性肝炎は許容されます）
• 10. 慢性的な痛みや病気のために現在アヘン剤を処方されている、または定期的に服用している。
• 11. メサドン維持治療プログラムに現在参加している、および/または違法なメサドンを定期的に使用している（週あたり>30 mg）。
• 12. 別の集中的な心理療法または薬物乱用治療プログラムに現在参加している、または別の治療研究に参加している。
• 13. 向精神薬との併用治療