Tratamiento con dronabinol y naltrexona para la dependencia de opiáceos (Domino)

Criterios de inclusión:

• 1. Adulto, de 18 a 60 años.
• 2. Cumple con los criterios del Manual de diagnóstico y estadístico IV para el trastorno actual de dependencia de opiáceos de al menos seis meses de duración, respaldado por una orina positiva para opiáceos y una prueba de provocación con naloxona positiva si el diagnóstico no está claro.
• 3. Tener antecedentes de consumo de marihuana (más de 30 ocasiones en la vida)
• 4. Búsqueda voluntaria de tratamiento para la dependencia de opiáceos
• 5. En buen estado de salud basado en antecedentes médicos completos, examen físico, medición de signos vitales, ECG y pruebas de laboratorio (hematología, química sanguínea, análisis de orina) dentro de los rangos normales.
• 6. Capaz de dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• 1. Dependencia fisiológica del alcohol o sedantes-hipnóticos con abstinencia inminente.
• 2. Pacientes que cumplan con los criterios actuales de abuso o dependencia de cannabis, y aquellos que consumieron cannabis en la semana anterior al ingreso al estudio según lo documentado por la toxicología positiva
• 3. Manual Diagnóstico y Estadístico Actual -IV Criterios de otros trastornos por consumo de sustancias. Las excepciones incluyen el abuso o la dependencia del cannabis, la dependencia de la nicotina, el abuso o la dependencia de la cocaína, el abuso o la dependencia del alcohol sin dependencia fisiológica, siempre que la dependencia de los opiáceos sea un trastorno primario. La dependencia del alcohol con dependencia fisiológica es excluyente.
• 4. Riesgo suicida actual significativo o 1 o más intentos de suicidio en el último año
• 5. Historial de sobredosis accidental de drogas en los últimos tres años definida como un episodio de inconsciencia o incapacitación inducida por opioides, ya sea que se haya buscado o recibido tratamiento médico o no.
• 6. Prueba de embarazo en suero positiva, lactancia o falta de voluntad para usar un método anticonceptivo satisfactorio
• 7. Trastorno psiquiátrico activo que podría interferir con la participación o hacer que la participación sea peligrosa, incluido el Manual diagnóstico y estadístico -IV trastorno mental orgánico, trastorno psicótico o trastorno bipolar con manía
• 8. Antecedentes de reacción alérgica, reacción adversa o sensibilidad a cualquier medicamento del estudio.
• 9. Hepatitis aguda con transaminasa glutámico-oxalacética sérica o transaminasa glutámico-pirúvica sérica > 3 veces el límite superior del rango normal de laboratorio (la hepatitis crónica es aceptable ya que hemos encontrado que el tratamiento con naltrexona es bien tolerado y seguro entre los pacientes con hepatitis crónica)
• 10. Opiáceos recetados actualmente o que toman regularmente para el dolor crónico o enfermedad médica.
• 11. Participación actual en un programa de tratamiento de mantenimiento con metadona y/o uso regular de metadona ilícita (>30 mg por semana).
• 12. Participación actual en otro programa intensivo de tratamiento de psicoterapia o abuso de sustancias o participación en otro estudio de tratamiento.
• 13. Tratamiento concurrente con medicamentos psicotrópicos