Trattamento Dronabinol Naltrexone per la dipendenza da oppioidi (Domino)

Criterio di inclusione:

• 1. Adulto, di età compresa tra 18 e 60 anni.
• 2. Soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico -IV per il disturbo da dipendenza da oppiacei in atto della durata di almeno sei mesi, supportato da un'urina positiva per gli oppiacei e un test di provocazione con naloxone positivo se la diagnosi non è chiara.
• 3. Avere una storia di uso di marijuana (più di 30 volte nella vita)
• 4. Cercare volontariamente un trattamento per la dipendenza da oppiacei
• 5. In buona salute sulla base di anamnesi completa, esame fisico, misurazione dei segni vitali, ECG e test di laboratorio (ematologia, chimica del sangue, analisi delle urine) entro i limiti normali.
• 6. In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1. Dipendenza fisiologica da alcol o sedativi-ipnotici con imminente astinenza.
• 2. Pazienti che soddisfano i criteri attuali per l'abuso o la dipendenza da cannabis e coloro che hanno usato cannabis nella settimana prima dell'ingresso nello studio come documentato dalla tossicologia positiva
• 3. Attuale Manuale Diagnostico e Statistico -IV criteri di altri disturbi da uso di sostanze. Le eccezioni includono l'abuso o la dipendenza da cannabis, la dipendenza da nicotina, l'abuso o la dipendenza da cocaina, l'abuso di alcol o la dipendenza da alcol senza dipendenza fisiologica fintanto che la dipendenza da oppioidi è un disturbo primario. La dipendenza da alcol con dipendenza fisiologica è esclusiva.
• 4. Significativo rischio di suicidio attuale o 1 o più tentativi di suicidio nell'ultimo anno
• 5. Storia di overdose accidentale di droga negli ultimi tre anni definita come un episodio di incoscienza o incapacità indotta da oppioidi, indipendentemente dal fatto che sia stato richiesto o ricevuto un trattamento medico.
• 6. Test di gravidanza su siero positivo, allattamento o riluttanza a utilizzare un metodo di controllo delle nascite soddisfacente
• 7. Disturbo psichiatrico attivo che potrebbe interferire con la partecipazione o rendere la partecipazione pericolosa, incluso il Manuale diagnostico e statistico - IV disturbo mentale organico, disturbo psicotico o disturbo bipolare con mania
• 8. Storia di reazione allergica, reazione avversa o sensibilità a qualsiasi farmaco in studio.
• 9. Epatite acuta con transaminasi sierica glutammico-ossalacetica o transaminasi sierica glutammico-piruvica > 3 volte l'estremo superiore dell'intervallo normale di laboratorio (l'epatite cronica è accettabile in quanto abbiamo riscontrato che il trattamento con naltrexone è ben tollerato e sicuro tra i pazienti con epatite cronica)
• 10. Oppiacei attualmente prescritti o che assumono regolarmente per dolore cronico o malattia medica.
• 11. Attuale partecipazione a un programma di trattamento di mantenimento con metadone e/o uso regolare di metadone illecito (>30 mg a settimana).
• 12. Attuale partecipazione a un altro programma di psicoterapia intensiva o di trattamento dell'abuso di sostanze o partecipazione a un altro studio di trattamento.
• 13. Trattamento concomitante con farmaci psicotropi