Дронабинол Налтрексон Лечение опиоидной зависимости (Domino)

Критерии включения:

• 1. Взрослый, 18-60 лет.
• 2. Соответствует критериям Диагностического и статистического руководства -IV для текущего расстройства зависимости от опиатов продолжительностью не менее шести месяцев, подтвержденного положительным результатом мочи на опиаты и положительным тестом на налоксон, если диагноз неясен.
• 3. Употребление марихуаны в анамнезе (более 30 раз за всю жизнь)
• 4. Добровольное обращение за лечением от опиоидной зависимости
• 5. Во всем остальном хорошее здоровье на основании полного медицинского анамнеза, физического осмотра, измерения основных показателей жизнедеятельности, ЭКГ и лабораторных анализов (гематология, биохимический анализ крови, анализ мочи) в пределах нормы.
• 6. Способен дать информированное согласие.

Критерий исключения:

• 1. Физиологическая зависимость от алкоголя или седативно-снотворных средств с надвигающейся абстиненцией.
• 2. Пациенты, соответствующие текущим критериям злоупотребления каннабисом или зависимости, и те, кто употреблял каннабис за неделю до включения в исследование, что подтверждено положительным токсикологическим заключением.
• 3. Текущее диагностическое и статистическое руководство - IV критерии других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ. Исключения включают злоупотребление или зависимость от каннабиса, никотиновую зависимость, злоупотребление или зависимость от кокаина, злоупотребление алкоголем или алкогольную зависимость без физиологической зависимости, если опиоидная зависимость является первичным расстройством. Алкогольная зависимость при физиологической зависимости является исключением.
• 4. Значительный текущий суицидальный риск или 1 или более суицидальных попыток в течение последнего года.
• 5. Случайная передозировка наркотиков в анамнезе за последние три года, определяемая как эпизод индуцированной опиоидами потери сознания или недееспособности, независимо от того, обращались ли за медицинской помощью или получали ее.
• 6. Положительный сывороточный тест на беременность, период лактации или нежелание использовать удовлетворительный метод контроля над рождаемостью.
• 7. Активное психическое расстройство, которое может помешать участию или сделать участие опасным, включая органическое психическое расстройство, психотическое расстройство или биполярное расстройство с манией.
• 8. История аллергических реакций, побочных реакций или чувствительности к любому исследуемому лекарству.
• 9. Острый гепатит с сывороточной глутаминовой щавелевоуксусной трансаминазой или сывороточной глутаминовой пировиноградной трансаминазой более чем в 3 раза выше верхней границы лабораторного нормального диапазона (хронический гепатит приемлем, поскольку мы обнаружили, что лечение налтрексоном хорошо переносится и безопасно среди пациентов с хроническим гепатитом).
• 10. В настоящее время назначают или регулярно принимают опиаты при хронической боли или соматических заболеваниях.
• 11. Текущее участие в программе поддерживающей терапии метадоном и/или регулярное употребление запрещенного метадона (>30 мг в неделю).
• 12. Текущее участие в другой программе интенсивной психотерапии или лечения наркомании или участие в другом исследовании лечения.
• 13. Параллельное лечение психотропными препаратами.