エルサレム地域の男性のビタミンDステータスと副甲状腺ホルモン（PTH）レベルおよび骨ミネラル密度との相関

科目：

この研究にはエルサレム地域に住む18～70歳の男性200人が含まれる。 登録は、クラリット医療サービスの 8 診療所に分配されます。内訳は、主に超正統派地域にある 4 診療所 (グループ A) と、混合地域にある 4 診療所 (グループ B) です。

クリニックの各グループは、下位定義として 100 人の被験者を登録します。

18～24歳：患者30名（グループA1およびB1） 25～39歳：患者30名（グループA2およびB2） 40～54歳：患者20名（グループA3およびB3） 55～70歳：患者20名（グループA4およびグループ） B4)

研究プロトコル:

登録は、診療所での研究の宣伝後、研究に参加する医師と対応する診療所で働く看護師によって行われます。

訪問 1:

1. 被験者は研究の目的とプロトコルに関する情報を受け取り、インフォームドコンセントフォームに署名します。
2. 血圧、身長、体重を測定し、BMIを計算します。
3. 被験者は、服装規定、日光への曝露の程度、身体活動、喫煙、飲酒、筋肉痛、全身疲労などの個人的な習慣に関するアンケートに回答します。
4. インフォームドコンセントフォームに署名した医師（共同研究者）は、事前に定義された除外基準を提示した被験者を除外します。
5. 血液サンプルは、カルシウム、リン、PTH、25 OH ビタミン D、1,25 OH ビタミン D、マグネシウム、クレアチニン、アルカリホスファターゼ、アルブミンについて採取されます。
6. 尿サンプルは、マグネシウムおよびカルシウム/クレアチニン比を調べるために収集されます。

被験者には検査結果が郵送で届き、ビタミンD欠乏症の場合には治療を受けるためにかかりつけ医に相談するよう勧められる。 (ビタミン D レベル <20 ng/ml)

18～39歳の年齢グループ（グループA1、A2、B1、B2）の被験者は、ビタミンDレベルに応じて分類されます。 最も高いビタミンDレベルを示す、またはビタミンDレベルが30ng/mlを超える20人の被験者は「高D」グループを構成し、最も低いビタミンDレベルの40人の被験者は「低D」グループを構成します。 (パイロット研究の結果によれば、ビタミン D レベルは「高 D」グループでは 30 ng/ml 以上、「低 D」グループでは 10 ng/ml 以下であると予想されます)。

ビタミンDレベル＞30 ng/mlまたは＜10 ng/mlの被験者は、「高D」および「低D」グループの60人の患者に登録され、訪問2および3に進むことになる。

訪問 2:

60人の被験者（「高D」グループから20人、「低D」グループから40人）がマウント・スコーパス・ハダッサ病院の骨粗鬆症センターで骨密度検査を受ける。 ビタミンDレベルが低いすべての被験者は、最初の12週間は1日あたり2000単位、次の12週間は1日あたり1000単位のビタミンD補給を6か月間受けます。

訪問 3:

訪問 2 を受けた 60 人の被験者は、6 か月後に訪問 3 を受けます。

1. 被験者は最初のアンケートと同様のアンケートに記入し、ビタミンD補給の順守度を詳しく記入します。
2. 血液サンプルは、カルシウム、リン、マグネシウム、PTH、25 OH ビタミン D、1,25 (OH)2 ビタミン D、クレアチニン、アルカリホスファターゼ、アルブミンの血漿レベルを調べるために採取されます。
3. 尿サンプルは、マグネシウムおよびカルシウム/クレアチニン比を調べるために収集されます。
4. 骨密度検査は、骨粗鬆症センターマウント・スコーパス・ハダッサ病院で再度行われます。

被験者は検査結果を郵送で受け取り、異常な結果が続く場合にはかかりつけの医師に相談するよう勧める。