Stato della vitamina D nei maschi nell'area di Gerusalemme e sua correlazione con il livello dell'ormone paratiroideo (PTH) e la densità minerale ossea

Soggetti:

Lo studio includerà 200 maschi di età compresa tra 18 e 70 anni, residenti nell'area di Gerusalemme. Le iscrizioni saranno distribuite tra 8 cliniche dei Servizi Sanitari Clalit: 4 cliniche situate in aree prevalentemente ultra-ortodosse (gruppo A) e 4 cliniche situate in aree miste (gruppo B).

Ogni gruppo di cliniche arruolerà 100 soggetti come sottodefinito:

Età 18-24: 30 pazienti (Gruppi A1 e B1) Età 25-39: 30 pazienti (Gruppi A2 e B2) Età 40-54: 20 pazienti (Gruppi A3 e B3) Età 55-70: 20 pazienti (Gruppi A4 e B4)

Protocollo di studio:

L'arruolamento sarà effettuato dai medici che partecipano allo studio e dagli infermieri che lavorano nelle cliniche corrispondenti, dopo la pubblicità dello studio nelle cliniche.

Visita 1:

1. I soggetti riceveranno informazioni sugli obiettivi e sul protocollo dello studio e firmeranno un modulo di consenso informato.
2. Verranno misurati la pressione sanguigna, l'altezza e il peso e calcolato il BMI.
3. I soggetti compileranno un questionario riguardante le loro abitudini personali: abbigliamento, grado di esposizione al sole, attività fisica, fumo, consumo di alcol, dolori muscolari e stanchezza generale.
4. Il medico (co-sperimentatore) che firma il modulo di consenso informato escluderà i soggetti che presentano criteri di esclusione predefiniti.
5. Verranno prelevati campioni di sangue per: calcio, fosforo, PTH, vitamina D 25 OH, vitamina D 1,25 OH, magnesio, creatinina, fosfatasi alcalina, albumina.
6. Verrà raccolto un campione di urina per il rapporto magnesio e calcio/creatinina.

I soggetti riceveranno i risultati di laboratorio per posta, con la raccomandazione di consultare il proprio medico di famiglia per ricevere cure in caso di carenza di vitamina D. (Livelli di vitamina D <20 ng/ml)

I soggetti nelle fasce di età 18-39 (Gruppi A1, A2, B1 e B2) saranno classificati in base ai loro livelli di vitamina D. I 20 soggetti che presentano i più alti livelli di vitamina D o con livelli di vitamina D >30 ng/ml costituiranno il gruppo "alto D" ei 40 soggetti con i più bassi livelli di vitamina D costituiranno il gruppo "basso D". (Secondo i risultati del nostro studio pilota, prevediamo che i livelli di vitamina D siano superiori a 30 ng/ml nel gruppo "alto D" e inferiori a 10 ng/ml nei gruppi "basso D").

I soggetti con livello di vitamina D>30 ng/ml o <10 ng/ml possono essere arruolati nei 60 pazienti dei gruppi "alto D" e "basso D" e procederanno alle visite 2 e 3.

Visita 2:

60 soggetti (20 del gruppo "D alto" e 40 del gruppo "D basso") saranno sottoposti a un esame della densità minerale ossea presso il Centro Osteoporosi del Mount-Scopus Hadassah Hospital. Tutti i soggetti con bassi livelli di vitamina D riceveranno un'integrazione di vitamina D per 6 mesi di 2000 unità al giorno per le prime 12 settimane e di 1000 unità al giorno per le successive 12 settimane.

Visita 3:

I 60 soggetti che hanno effettuato la visita 2 saranno sottoposti alla visita 3 sei mesi dopo.

1. I soggetti compileranno un questionario simile al primo e dettaglieranno il loro grado di conformità con l'integrazione di vitamina D
2. Saranno prelevati campioni di sangue per i livelli plasmatici di: calcio, fosforo, magnesio, PTH, 25 OH vitamina D, 1,25 (OH)2 vitamina D, creatinina, fosfatasi alcalina, albumina
3. Verrà raccolto un campione di urina per il rapporto magnesio e calcio/creatinina.
4. Un esame ripetuto della densità minerale ossea verrà eseguito presso l'Osteoporosis Center Mount-Scopus Hadassah Hospital

I soggetti riceveranno i risultati del test per posta con la raccomandazione di consultare il proprio medico di famiglia in caso di risultati anormali persistenti.