D-vitaminstatus hos mænd i Jerusalem-området og dets sammenhæng med niveauet af parathyroidhormon (PTH) og knoglemineraltæthed

Emner:

Undersøgelsen vil omfatte 200 mænd i alderen 18-70, der bor i Jerusalem-området. Tilmeldingen vil blive fordelt på 8 klinikker i Clalit Health Services: 4 klinikker beliggende i overvejende ultraortodokse områder (gruppe A) og 4 klinikker beliggende i blandede områder (gruppe B).

Hver gruppe af klinikker vil tilmelde 100 forsøgspersoner som underdefineret:

Alder 18-24: 30 patienter (Gruppe A1 og B1) Alder 25-39: 30 patienter (Gruppe A2 og B2) Alder 40-54: 20 patienter (Gruppe A3 og B3) Alder 55-70: 20 patienter (Gruppe A4 og B4)

Undersøgelsesprotokol:

Tilmeldingen vil blive foretaget af de læger, der deltager i undersøgelsen, og de sygeplejersker, der arbejder i de tilsvarende klinikker, efter annoncering af undersøgelsen i klinikkerne.

Besøg 1:

1. Forsøgspersonerne vil modtage information om undersøgelsens mål og protokol og vil underskrive en informeret samtykkeerklæring.
2. Blodtryk, højde og vægt vil blive målt og BMI beregnet.
3. Forsøgspersonerne vil udfylde et spørgeskema om deres personlige vaner: påklædningskode, grad af soleksponering, fysisk aktivitet, rygning, alkoholforbrug, muskelsmerter og generel træthed.
4. Lægen (co-investigator), der underskriver den informerede samtykkeformular, vil udelukke forsøgspersoner, der præsenterer foruddefinerede eksklusionskriterier.
5. Der vil blive udtaget blodprøver for: calcium, fosfor, PTH, 25 OH vitamin D, 1,25 OH vitamin D, magnesium, kreatinin, alkalisk fosfatase, albumin.
6. En urinprøve vil blive indsamlet for magnesium og calcium/kreatinin-forhold.

Forsøgspersonerne vil modtage laboratorieresultaterne på mail med anbefaling om at konsultere deres familielæge for at modtage behandling i tilfælde af D-vitaminmangel. (D-vitaminniveauer <20 ng/ml)

Forsøgspersonerne i aldersgrupperne 18-39 (gruppe A1, A2, B1 og B2) vil blive klassificeret efter deres D-vitamin niveau. De 20 forsøgspersoner med de højeste D-vitaminniveauer eller med D-vitaminniveau >30 ng/ml vil udgøre "høj D"-gruppen, og de 40 forsøgspersoner med de laveste D-vitaminniveauer vil udgøre den "lave D"-gruppe. (Vi forventer, at vitamin D-niveauerne er over 30 ng/ml i "høj D"-gruppen og under 10 ng/ml i "lav D"-grupperne, ifølge resultaterne af vores pilotundersøgelse).

Forsøgspersoner med D-vitaminniveau >30 ng/ml eller <10 ng/ml kan tilmeldes de 60 patienter i grupperne "høj D" og "lav D" og vil fortsætte til besøg 2 og 3.

Besøg 2:

60 forsøgspersoner (20 fra "høj D"-gruppen og 40 fra "lav D"-gruppen) vil gennemgå en knoglemineraltæthedsundersøgelse i osteoporosecentret på Mount-Scopus Hadassah Hospital. Alle forsøgspersoner med lavt D-vitaminniveau vil modtage et 6-måneders D-vitamintilskud på 2000 enheder om dagen i de første 12 uger og på 1000 enheder om dagen i de næste 12 uger.

Besøg 3:

De 60 forsøgspersoner, der gennemgik besøg 2, vil gennemgå besøg 3 seks måneder senere.

1. Forsøgspersonerne vil udfylde et spørgeskema svarende til det første og detaljere deres grad af overholdelse af D-vitamintilskud
2. Der vil blive udtaget blodprøver for plasmaniveauer af: calcium, fosfor, magnesium, PTH, 25 OH vitamin D, 1,25 (OH)2 vitamin D, kreatinin, alkalisk fosfatase, albumin
3. En urinprøve vil blive indsamlet for magnesium og calcium/kreatinin-forhold.
4. En gentagen undersøgelse af knoglemineraltæthed vil blive udført i Osteoporosis Center Mount-Scopus Hadassah Hospital

Forsøgspersonerne vil modtage deres testresultater via mail med en anbefaling om at konsultere deres familielæge i tilfælde af vedvarende unormale resultater.