Status de vitamina D em homens na área de Jerusalém e sua correlação com o nível do hormônio paratireoide (PTH) e a densidade mineral óssea

Assuntos:

O estudo incluirá 200 homens com idades entre 18 e 70 anos, vivendo na área de Jerusalém. A inscrição será distribuída entre 8 clínicas dos Serviços de Saúde Clalit: 4 clínicas localizadas em áreas predominantemente ultraortodoxas (grupo A) e 4 clínicas localizadas em áreas mistas (Grupo B).

Cada grupo de clínicas inscreverá 100 indivíduos conforme subdefinido:

Idade 18-24: 30 pacientes (Grupos A1 e B1) Idade 25-39: 30 pacientes (Grupos A2 e B2) Idade 40-54: 20 pacientes (Grupos A3 e B3) Idade 55-70: 20 pacientes (Grupos A4 e B4)

Protocolo de estudo:

A inscrição será realizada pelos médicos participantes do estudo e pelas enfermeiras que trabalham nos ambulatórios correspondentes, após divulgação do estudo nos ambulatórios.

Visita 1:

1. Os sujeitos receberão informações sobre os objetivos e protocolo do estudo e assinarão um termo de consentimento informado.
2. A pressão arterial, a altura e o peso serão medidos e o IMC calculado.
3. Os sujeitos preencherão um questionário sobre seus hábitos pessoais: código de vestimenta, grau de exposição solar, atividade física, tabagismo, etilismo, dores musculares e cansaço geral.
4. O médico (coinvestigador) que assinar o termo de consentimento livre e esclarecido descartará os sujeitos que apresentarem critérios de exclusão pré-definidos.
5. Amostras de sangue serão coletadas para: cálcio, fósforo, PTH, 25 OH Vitamina D, 1,25 OH Vitamina D, magnésio, creatinina, fosfatase alcalina, albumina.
6. Uma amostra de urina será coletada para magnésio e relação cálcio/creatinina.

Os sujeitos receberão os resultados de laboratório por correio, com recomendação de consultar o médico de família para receber tratamento em caso de deficiência de vitamina D. (Níveis de vitamina D <20 ng/ml)

Os sujeitos nas faixas etárias de 18 a 39 anos (Grupos A1, A2, B1 e B2) serão classificados de acordo com seus níveis de vitamina D. Os 20 indivíduos que apresentarem os maiores níveis de vitamina D ou com nível de vitamina D >30 ng/ml constituirão o grupo "high D" e os 40 indivíduos com os menores níveis de vitamina D constituirão o grupo "low D". (Esperamos que os níveis de vitamina D estejam acima de 30 ng/ml no grupo "alto D" e abaixo de 10 ng/ml nos grupos "baixo D", de acordo com os resultados de nosso estudo piloto).

Indivíduos com nível de vitamina D>30 ng/ml ou <10 ng/ml podem ser incluídos nos 60 pacientes dos grupos "alto D" e "baixo D" e seguirão para as visitas 2 e 3.

Visita 2:

60 indivíduos (20 do grupo "alto D" e 40 do grupo "baixo D") serão submetidos a um exame de densidade mineral óssea no Centro de Osteoporose do Mount-Scopus Hadassah Hospital. Todos os indivíduos com baixos níveis de vitamina D receberão uma suplementação de vitamina D de 6 meses de 2.000 unidades por dia nas primeiras 12 semanas e de 1.000 unidades por dia nas próximas 12 semanas.

Visita 3:

Os 60 sujeitos que passaram pela visita 2 passarão pela visita 3 seis meses depois.

1. Os sujeitos preencherão um questionário semelhante ao primeiro e detalharão seu grau de adesão à suplementação de vitamina D
2. Amostras de sangue serão coletadas para níveis plasmáticos de: cálcio, fósforo, magnésio, PTH, 25 OH vitamina D, 1,25 (OH)2 vitamina D, creatinina, fosfatase alcalina, albumina
3. Uma amostra de urina será coletada para magnésio e relação cálcio/creatinina.
4. Um exame repetido de densidade mineral óssea será realizado no Osteoporosis Center Mount-Scopus Hadassah Hospital

Os sujeitos receberão seus resultados de teste por correio com uma recomendação para consultar seu médico de família em caso de resultados anormais persistentes.