Estado de vitamina D en hombres en el área de Jerusalén y su correlación con el nivel de hormona paratiroidea (PTH) y la densidad mineral ósea

Asignaturas:

El estudio incluirá a 200 hombres de entre 18 y 70 años que viven en el área de Jerusalén. La inscripción se distribuirá entre 8 clínicas de los Servicios de Salud de Clalit: 4 clínicas ubicadas en áreas predominantemente ultraortodoxas (grupo A) y 4 clínicas ubicadas en áreas mixtas (Grupo B).

Cada grupo de clínicas inscribirá a 100 sujetos según lo subdefinido:

18-24 años: 30 pacientes (Grupos A1 y B1) 25-39 años: 30 pacientes (Grupos A2 y B2) 40-54 años: 20 pacientes (Grupos A3 y B3) 55-70 años: 20 pacientes (Grupos A4 y B2) B4)

Protocolo de estudio:

El enrolamiento será realizado por los médicos participantes en el estudio y las enfermeras que laboren en las clínicas correspondientes, previa publicidad del estudio en las clínicas.

Visita 1:

1. Los sujetos recibirán información sobre los objetivos y el protocolo del estudio y firmarán un formulario de consentimiento informado.
2. Se medirá la presión arterial, la altura y el peso y se calculará el IMC.
3. Los sujetos rellenarán un cuestionario sobre sus hábitos personales: forma de vestir, grado de exposición solar, actividad física, tabaquismo, consumo de alcohol, dolores musculares y cansancio general.
4. El médico (co-investigador) que firme el formulario de consentimiento informado descartará a los sujetos que presenten criterios de exclusión predefinidos.
5. Se extraerán muestras de sangre para: calcio, fósforo, PTH, 25 OH Vitamina D, 1,25 OH Vitamina D, magnesio, creatinina, fosfatasa alcalina, albúmina.
6. Se recolectará una muestra de orina para la relación magnesio y calcio/creatinina.

Los sujetos recibirán los resultados de laboratorio por correo, con la recomendación de consultar a su médico de familia para recibir tratamiento en caso de deficiencia de vitamina D. (Niveles de vitamina D <20 ng/ml)

Los sujetos de los grupos de edad de 18 a 39 años (Grupos A1, A2, B1 y B2) serán clasificados según sus niveles de vitamina D. Los 20 sujetos que presenten los niveles más altos de vitamina D o con un nivel de vitamina D > 30 ng/ml constituirán el grupo "alta D" y los 40 sujetos con los niveles más bajos de vitamina D constituirán el grupo "baja D". (Esperamos que los niveles de vitamina D estén por encima de 30 ng/ml en el grupo de "alta D" y por debajo de 10 ng/ml en los grupos de "baja D", según los resultados de nuestro estudio piloto).

Los sujetos con un nivel de vitamina D >30 ng/ml o <10 ng/ml pueden incorporarse a los 60 pacientes de los grupos "alta D" y "baja D" y procederán a las visitas 2 y 3.

Visita 2:

60 sujetos (20 del grupo de "alta D" y 40 del grupo de "baja D") se someterán a un examen de densidad mineral ósea en el Centro de Osteoporosis del Hospital Mount-Scopus Hadassah. Todos los sujetos con niveles bajos de vitamina D recibirán un suplemento de vitamina D de 2000 unidades por día durante 6 meses durante las primeras 12 semanas y de 1000 unidades por día durante las próximas 12 semanas.

Visita 3:

Los 60 sujetos que se sometieron a la visita 2 se someterán a la visita 3 seis meses después.

1. Los sujetos rellenarán un cuestionario similar al primero y detallarán su grado de cumplimiento con la suplementación con vitamina D
2. Se extraerán muestras de sangre para niveles plasmáticos de: calcio, fósforo, magnesio, PTH, 25 OH vitamina D, 1,25 (OH)2 vitamina D, creatinina, fosfatasa alcalina, albúmina
3. Se recolectará una muestra de orina para la relación magnesio y calcio/creatinina.
4. Se realizará un examen repetido de densidad mineral ósea en el Centro de Osteoporosis Mount-Scopus Hadassah Hospital

Los sujetos recibirán los resultados de sus pruebas por correo con una recomendación para consultar a su médico de familia en caso de resultados anormales persistentes.