Stav vitaminu D u mužů v oblasti Jeruzaléma a jeho korelace s hladinou parathormonu (PTH) a hustotou kostních minerálů

Předměty:

Studie bude zahrnovat 200 mužů ve věku 18-70 let žijících v oblasti Jeruzaléma. Zápis bude rozdělen mezi 8 klinik Clalit Health Services: 4 kliniky umístěné v převážně ultraortodoxních oblastech (skupina A) a 4 kliniky umístěné ve smíšených oblastech (skupina B).

Každá skupina klinik zapíše 100 subjektů, jak je dále definováno:

Věk 18-24: 30 pacientů (skupiny A1 a B1) Věk 25-39: 30 pacientů (skupiny A2 a B2) Věk 40-54: 20 pacientů (skupiny A3 a B3) Věk 55-70: 20 pacientů (skupiny A4 a B4)

Protokol studie:

Zápis provedou lékaři účastnící se studie a sestry pracující na odpovídajících klinikách po zveřejnění studie na klinikách.

Návštěva 1:

1. Subjekty obdrží informace o cílech studie a protokolu a podepíší informovaný souhlas.
2. Změří se krevní tlak, výška a váha a vypočítá se BMI.
3. Subjekty vyplní dotazník týkající se jejich osobních návyků: oblékání, míra slunění, fyzická aktivita, kouření, konzumace alkoholu, bolesti svalů a celková únava.
4. Lékař (spoluzkoušející) podepisující formulář informovaného souhlasu vyloučí subjekty s předem definovanými vylučovacími kritérii.
5. Krevní vzorky budou odebrány na: vápník, fosfor, PTH, 25 OH vitamín D, 1,25 OH vitamín D, hořčík, kreatinin, alkalickou fosfatázu, albumin.
6. Bude odebrán vzorek moči pro stanovení poměru hořčíku a vápníku/kreatininu.

Pokusné osoby obdrží laboratorní výsledky poštou s doporučením, aby se poradily se svým rodinným lékařem za účelem léčby v případě nedostatku vitaminu D. (hladiny vitaminu D <20 ng/ml)

Subjekty ve věkových skupinách 18-39 (skupiny A1, A2, B1 a B2) budou klasifikovány podle hladiny vitaminu D. 20 subjektů s nejvyššími hladinami vitaminu D nebo s hladinou vitaminu D > 30 ng/ml bude tvořit skupinu "vysoké D" a 40 subjektů s nejnižšími hladinami vitaminu D bude tvořit skupinu "nízké D". (Očekáváme, že hladiny vitaminu D budou vyšší než 30 ng/ml ve skupině „s vysokým D“ a pod 10 ng/ml ve skupinách „s nízkým D“ podle výsledků naší pilotní studie).

Subjekty s hladinou vitaminu D > 30 ng/ml nebo < 10 ng/ml mohou být zařazeny do 60 pacientů ze skupiny "s vysokým D" a "nízkým D" a postoupí k návštěvám 2 a 3.

Návštěva 2:

60 subjektů (20 ze skupiny „vysoké D“ a 40 ze skupiny „nízké D“) podstoupí vyšetření kostní minerální hustoty v centru pro osteoporózu nemocnice Mount-Scopus Hadassah. Všichni jedinci s nízkými hladinami vitaminu D budou dostávat 6měsíční suplementaci vitaminu D 2000 jednotek denně po dobu prvních 12 týdnů a 1000 jednotek denně po dobu dalších 12 týdnů.

Návštěva 3:

60 subjektů, které podstoupily návštěvu 2, podstoupí návštěvu 3 o šest měsíců později.

1. Subjekty vyplní dotazník podobný prvnímu a uvedou míru souladu se suplementací vitaminu D
2. Budou odebrány vzorky krve na plazmatické hladiny: vápníku, fosforu, hořčíku, PTH, 25 OH vitaminu D, 1,25 (OH)2 vitaminu D, kreatininu, alkalické fosfatázy, albuminu
3. Bude odebrán vzorek moči pro stanovení poměru hořčíku a vápníku/kreatininu.
4. V nemocnici Centra pro osteoporózu Mount-Scopus Hadassah bude provedeno opakované vyšetření kostní minerální hustoty

Subjekty obdrží výsledky testů poštou s doporučením, aby se v případě přetrvávajících abnormálních výsledků poradily se svým rodinným lékařem.