Poziom witaminy D u mężczyzn w rejonie Jerozolimy i jego korelacja z poziomem hormonu przytarczyc (PTH) i gęstością mineralną kości

Przedmioty:

Badanie obejmie 200 mężczyzn w wieku 18-70 lat, mieszkających w okolicach Jerozolimy. Rekrutacja zostanie rozdzielona między 8 klinik Clalit Health Services: 4 kliniki zlokalizowane na obszarach z przewagą ultraortodoksyjnej (grupa A) i 4 kliniki zlokalizowane na obszarach mieszanych (grupa B).

Każda grupa klinik zapisze 100 pacjentów zgodnie z poddefiniowaniem:

Wiek 18-24: 30 pacjentów (Grupy A1 i B1) Wiek 25-39: 30 pacjentów (Grupy A2 i B2) Wiek 40-54: 20 pacjentów (Grupy A3 i B3) Wiek 55-70: 20 pacjentów (Grupy A4 i B3) B4)

Protokół badania:

Rekrutacja zostanie przeprowadzona przez lekarzy biorących udział w badaniu oraz pielęgniarki pracujące w odpowiednich poradniach, po uprzednim ogłoszeniu badania w poradniach.

Wizyta 1:

1. Osoby badane otrzymają informację o celach i protokole badania oraz podpiszą formularz świadomej zgody.
2. Zostanie zmierzone ciśnienie krwi, wzrost i waga oraz obliczone BMI.
3. Osoby badane wypełnią kwestionariusz dotyczący ich nawyków osobistych: ubioru, stopnia nasłonecznienia, aktywności fizycznej, palenia tytoniu, spożywania alkoholu, bólów mięśniowych i ogólnego zmęczenia.
4. Lekarz (współbadacz) podpisując formularz świadomej zgody wykluczy osoby prezentujące wcześniej określone kryteria wykluczenia.
5. Pobrane zostaną próbki krwi na: wapń, fosfor, PTH, 25 OH witaminę D, 1,25 OH witaminę D, magnez, kreatyninę, fosfatazę zasadową, albuminę.
6. Zostanie pobrana próbka moczu pod kątem stosunku magnezu i wapnia do kreatyniny.

Badani otrzymają wyniki badań drogą mailową z zaleceniem konsultacji u lekarza rodzinnego w celu podjęcia leczenia w przypadku niedoboru witaminy D. (Poziomy witaminy D <20 ng/ml)

Uczestnicy w grupach wiekowych 18-39 lat (Grupy A1, A2, B1 i B2) zostaną sklasyfikowani według poziomu witaminy D. 20 osobników z najwyższymi poziomami witaminy D lub z poziomem witaminy D > 30 ng/ml będzie stanowić grupę „wysokiego D”, a 40 osobników z najniższym poziomem witaminy D będzie stanowić grupę „niski D”. (Zgodnie z wynikami naszego badania pilotażowego spodziewamy się, że poziom witaminy D będzie wyższy niż 30 ng/ml w grupie z „wysokim D” i poniżej 10 ng/ml w grupach z „niskim D”).

Pacjenci z poziomem witaminy D >30 ng/ml lub <10 ng/ml mogą zostać włączeni do grupy 60 pacjentów z grupy „wysokiego D” i „niskiego D” i przejdą na wizyty 2 i 3.

Wizyta 2:

60 osób (20 z grupy „wysokiego D” i 40 z grupy „niskiego D”) zostanie poddanych badaniu gęstości mineralnej kości w Centrum Osteoporozy Szpitala Mount-Scopus Hadassah. Wszyscy pacjenci z niskim poziomem witaminy D otrzymają 6-miesięczną suplementację witaminy D w dawce 2000 jednostek dziennie przez pierwsze 12 tygodni i 1000 jednostek dziennie przez następne 12 tygodni.

Wizyta 3:

60 pacjentów, którzy przeszli wizytę 2, przejdzie wizytę 3 sześć miesięcy później.

1. Badani wypełnią kwestionariusz podobny do pierwszego i szczegółowo określą stopień przestrzegania suplementacji witaminy D
2. Krew zostanie pobrana na oznaczenie stężenia w osoczu: wapnia, fosforu, magnezu, PTH, 25 OH witaminy D, 1,25 (OH)2 witaminy D, kreatyniny, fosfatazy alkalicznej, albuminy
3. Zostanie pobrana próbka moczu pod kątem stosunku magnezu i wapnia do kreatyniny.
4. W Centrum Osteoporozy Mount-Scopus Hadassah zostanie wykonane ponowne badanie gęstości mineralnej kości

Wyniki badań badani otrzymają pocztą z zaleceniem konsultacji z lekarzem rodzinnym w przypadku utrzymujących się nieprawidłowych wyników.