예루살렘 지역 남성의 비타민 D 상태와 부갑상선 호르몬(PTH) 수치 및 골밀도와의 상관관계

주제:

이 연구에는 예루살렘 지역에 거주하는 18-70세의 남성 200명이 포함됩니다. 등록은 Clalit Health Services의 8개 클리닉에 분배됩니다: 주로 초정통파 지역에 위치한 4개 클리닉(그룹 A) 및 혼합 지역에 위치한 4개 클리닉(그룹 B).

각 클리닉 그룹은 100명의 피험자를 하위 정의로 등록합니다.

18-24세: 30명의 환자(그룹 A1 및 B1) 25-39세: 30명의 환자(그룹 A2 및 B2) 40-54세: 20명의 환자(그룹 A3 및 B3) 55-70세: 20명의 환자(그룹 A4 및 그룹 나4)

연구 프로토콜:

등록은 연구에 참여하는 의사와 해당 클리닉에서 근무하는 간호사가 클리닉에 연구 광고를 한 후 수행합니다.

방문 1:

1. 피험자는 연구 목적 및 프로토콜에 대한 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
2. 혈압, 키, 몸무게를 측정하고 BMI를 계산합니다.
3. 피험자는 복장 규정, 태양 노출 정도, 신체 활동, 흡연, 음주, 근육통 및 일반적인 피로와 같은 개인 습관에 관한 설문지를 작성합니다.
4. 정보에 입각한 동의서에 서명하는 의사(공동 조사자)는 미리 정의된 제외 기준을 제시하는 피험자를 제외합니다.
5. 칼슘, 인, PTH, 25 OH 비타민 D, 1,25 OH 비타민 D, 마그네슘, 크레아티닌, 알칼리 포스파타제, 알부민에 대해 혈액 샘플을 채취합니다.
6. 소변 샘플은 마그네슘과 칼슘/크레아티닌 비율을 위해 수집됩니다.

피험자는 비타민 D 결핍의 경우 치료를 받기 위해 가정의와 상담하라는 권고와 함께 실험실 결과를 우편으로 받게 됩니다. (비타민 D 수치 <20ng/ml)

18-39세 그룹(그룹 A1, A2, B1 및 B2)의 대상자는 비타민 D 수준에 따라 분류됩니다. 비타민 D 수치가 가장 높거나 비타민 D 수치가 >30 ng/ml인 20명의 대상자는 "높은 D" 그룹을 구성하고 가장 낮은 비타민 D 수준을 나타내는 40명의 대상자는 "낮은 D" 그룹을 구성합니다. (비타민 D 수치는 파일럿 연구 결과에 따라 "높은 D" 그룹에서 30ng/ml 이상, "낮은 D" 그룹에서 10ng/ml 미만일 것으로 예상됩니다.)

비타민 D 수치가 >30 ng/ml 또는 <10 ng/ml인 피험자는 "높은 D" 및 "낮은 D" 그룹의 60명의 환자에 등록할 수 있으며 방문 2 및 3을 진행할 것입니다.

방문 2:

Mount-Scopus Hadassah 병원의 골다공증 센터에서 60명의 피험자("높은 D" 그룹에서 20명, "낮은 D" 그룹에서 40명)가 골밀도 검사를 받게 됩니다. 비타민 D 수치가 낮은 모든 피험자는 처음 12주 동안 하루 2000단위, 다음 12주 동안 하루 1000단위의 비타민 D 보충제를 6개월 동안 받게 됩니다.

방문 3:

방문 2를 수행한 60명의 대상체는 6개월 후에 방문 3을 수행할 것이다.

1. 피험자는 첫 번째 질문과 유사한 설문지를 작성하고 비타민 D 보충 준수 정도를 자세히 설명합니다.
2. 칼슘, 인, 마그네슘, PTH, 25 OH 비타민 D, 1,25 (OH)2 비타민 D, 크레아티닌, 알칼리성 포스파타제, 알부민의 혈장 수치에 대해 혈액 샘플을 채취합니다.
3. 소변 샘플은 마그네슘과 칼슘/크레아티닌 비율을 위해 수집됩니다.
4. 골다공증 센터 Mount-Scopus Hadassah 병원에서 반복적인 골밀도 검사를 실시합니다.

피험자는 비정상적인 결과가 지속되는 경우 가정의와 상담하라는 권고와 함께 검사 결과를 우편으로 받게 됩니다.