Statut en vitamine D chez les hommes de la région de Jérusalem et sa corrélation avec le niveau d'hormone parathyroïdienne (PTH) et la densité minérale osseuse

Sujets:

L'étude inclura 200 hommes âgés de 18 à 70 ans, vivant dans la région de Jérusalem. Les inscriptions seront réparties entre 8 cliniques des services de santé Clalit : 4 cliniques situées dans des zones à prédominance ultra-orthodoxe (groupe A) et 4 cliniques situées dans des zones mixtes (groupe B).

Chaque groupe de cliniques recrutera 100 sujets tels que sous-définis :

18-24 ans : 30 patients (Groupes A1 et B1) 25-39 ans : 30 patients (Groupes A2 et B2) 40-54 ans : 20 patients (Groupes A3 et B3) 55-70 ans : 20 patients (Groupes A4 et B4)

Protocole d'étude:

L'inscription sera effectuée par les médecins participant à l'étude et les infirmières travaillant dans les cliniques correspondantes, après annonce de l'étude dans les cliniques.

Visite 1 :

1. Les sujets recevront des informations sur les objectifs et le protocole de l'étude et signeront un formulaire de consentement éclairé.
2. La tension artérielle, la taille et le poids seront mesurés et l'IMC calculé.
3. Les sujets rempliront un questionnaire concernant leurs habitudes personnelles : code vestimentaire, degré d'exposition au soleil, activité physique, tabagisme, consommation d'alcool, douleurs musculaires et fatigue générale.
4. Le médecin (co-investigateur) signant le formulaire de consentement éclairé exclura les sujets présentant des critères d'exclusion prédéfinis.
5. Des échantillons de sang seront prélevés pour : calcium, phosphore, PTH, 25 OH vitamine D, 1,25 OH vitamine D, magnésium, créatinine, phosphatase alcaline, albumine.
6. Un échantillon d'urine sera prélevé pour le rapport magnésium et calcium/créatinine.

Les sujets recevront les résultats de laboratoire par courrier, avec une recommandation de consulter leur médecin de famille afin de recevoir un traitement en cas de carence en vitamine D. (Taux de vitamine D <20 ng/ml)

Les sujets des tranches d'âge 18-39 ans (Groupes A1, A2, B1 et B2) seront classés selon leur taux de vitamine D. Les 20 sujets présentant les taux de vitamine D les plus élevés ou ayant un taux de vitamine D > 30 ng/ml constitueront le groupe « high D » et les 40 sujets présentant les taux de vitamine D les plus bas constitueront le groupe « low D ». (Nous nous attendons à ce que les niveaux de vitamine D soient supérieurs à 30 ng/ml dans le groupe "haut D" et inférieurs à 10 ng/ml dans les groupes "faible D", selon les résultats de notre étude pilote).

Les sujets ayant un taux de vitamine D > 30 ng/ml ou < 10 ng/ml peuvent être inscrits parmi les 60 patients des groupes « haut D » et « bas D » et procéderont aux visites 2 et 3.

Visite 2 :

60 sujets (20 du groupe "haut D" et 40 du groupe "bas D") subiront un examen de densité minérale osseuse au Centre d'Ostéoporose de l'Hôpital Mont-Scopus Hadassah. Tous les sujets ayant un faible taux de vitamine D recevront pendant 6 mois une supplémentation en vitamine D de 2 000 unités par jour pendant les 12 premières semaines et de 1 000 unités par jour pendant les 12 semaines suivantes.

Visite 3 :

Les 60 sujets qui ont subi la visite 2 subiront la visite 3 six mois plus tard.

1. Les sujets rempliront un questionnaire similaire au premier et détailleront leur degré d'observance de la supplémentation en vitamine D
2. Des échantillons de sang seront prélevés pour les taux plasmatiques de : calcium, phosphore, magnésium, PTH, 25 OH vitamine D, 1,25 (OH)2 vitamine D, créatinine, phosphatase alcaline, albumine
3. Un échantillon d'urine sera prélevé pour le rapport magnésium et calcium/créatinine.
4. Un nouvel examen de densité minérale osseuse sera effectué au centre d'ostéoporose de l'hôpital Mont-Scopus Hadassah

Les sujets recevront leurs résultats de test par courrier avec une recommandation de consulter leur médecin de famille en cas de résultats anormaux persistants.