D-vitamiinin tila miehillä Jerusalemin alueella ja sen korrelaatio lisäkilpirauhashormonin (PTH) tasoon ja luun mineraalitiheyteen

Aiheet:

Tutkimukseen osallistuu 200 Jerusalemin alueella asuvaa 18-70-vuotiasta miestä. Ilmoittautuminen jaetaan 8 Clalit Health Services -klinikan kesken: 4 pääosin ultraortodoksisilla alueilla (ryhmä A) ja 4 seka-alueilla sijaitsevaa klinikkaa (ryhmä B).

Jokainen klinikkaryhmä ilmoittaa 100 potilasta alamääriteltyjen mukaisesti:

Ikä 18-24: 30 potilasta (ryhmät A1 ja B1) Ikä 25-39: 30 potilasta (ryhmät A2 ja B2) Ikä 40-54: 20 potilasta (ryhmät A3 ja B3) Ikä 55-70: 20 potilasta (ryhmät A4 ja B2) B4)

Tutkimusprotokolla:

Ilmoittautumisen suorittavat tutkimukseen osallistuvat lääkärit ja vastaavilla klinikoilla työskentelevät sairaanhoitajat sen jälkeen, kun tutkimuksesta on ilmoitettu klinikoilla.

Käynti 1:

1. Koehenkilöt saavat tietoa tutkimuksen tavoitteista ja protokollista ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
2. Verenpaine, pituus ja paino mitataan ja BMI lasketaan.
3. Koehenkilöt täyttävät henkilökohtaisia ​​tapojaan koskevan kyselylomakkeen: pukeutumiskoodi, auringolle altistuminen, fyysinen aktiivisuus, tupakointi, alkoholinkäyttö, lihaskivut ja yleinen väsymys.
4. Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittava lääkäri (apututkija) sulkee pois koehenkilöt, jotka esittävät ennalta määritellyt poissulkemiskriteerit.
5. Verinäytteet otetaan: kalsium, fosfori, PTH, 25 OH D-vitamiini, 1,25 OH D-vitamiini, magnesium, kreatiniini, alkalinen fosfataasi, albumiini.
6. Virtsanäyte otetaan magnesium- ja kalsium/kreatiniinisuhteen selvittämiseksi.

Koehenkilöt saavat postitse laboratoriotulokset, joissa suositellaan ottamaan yhteyttä perhelääkäriin saadakseen hoitoa D-vitamiinin puutteen varalta. (D-vitamiinitasot <20 ng/ml)

18-39-vuotiaiden ikäryhmien (ryhmät A1, A2, B1 ja B2) koehenkilöt luokitellaan D-vitamiinipitoisuuksiensa mukaan. 20 potilasta, joilla on korkein D-vitamiinitaso tai D-vitamiinitaso > 30 ng/ml, muodostavat "korkean D"-ryhmän ja 40 koehenkilöä, joilla on alhaisin D-vitamiinitaso, muodostavat "matalan D"-ryhmän. (Odotamme D-vitamiinipitoisuuksien olevan yli 30 ng/ml "korkea D" -ryhmässä ja alle 10 ng/ml "matala D" -ryhmissä pilottitutkimuksemme tulosten mukaan).

Potilaat, joiden D-vitamiinitaso on > 30 ng/ml tai < 10 ng/ml, voidaan ottaa mukaan 60 potilaaseen "korkea D" ja "matala D" ryhmissä ja jatkavat käynneille 2 ja 3.

Vierailu 2:

60 koehenkilölle (20 "korkea D" ryhmästä ja 40 "matala D" ryhmästä) suoritetaan luun mineraalitiheystutkimus Mount-Scopus Hadassahin sairaalan osteoporoosikeskuksessa. Kaikki tutkittavat, joilla on alhainen D-vitamiinitaso, saavat 6 kuukauden D-vitamiinilisän 2000 yksikköä päivässä ensimmäisten 12 viikon ajan ja 1000 yksikköä päivässä seuraavan 12 viikon ajan.

Vierailu 3:

Ne 60 tutkittavaa, joille tehtiin vierailu 2, käyvät 3:lla kuuden kuukauden kuluttua.

1. Koehenkilöt täyttävät edellisen kaltaisen kyselylomakkeen ja kertovat, kuinka hyvin he noudattavat D-vitamiinilisää
2. Verinäytteistä otetaan plasman pitoisuudet: kalsium, fosfori, magnesium, PTH, 25 OH D-vitamiini, 1,25 (OH)2 D-vitamiini, kreatiniini, alkalinen fosfataasi, albumiini
3. Virtsanäyte otetaan magnesium- ja kalsium/kreatiniinisuhteen selvittämiseksi.
4. Toistuva luun mineraalitiheystutkimus tehdään Osteoporoosikeskuksen Mount-Scopus Hadassah Hospitalissa

Koehenkilöt saavat testituloksensa postitse ja suosittelevat ottamaan yhteyttä omaan perhelääkäriin, mikäli poikkeavat tulokset jatkuvat.