Vitamin D-status hos menn i Jerusalem-området og dets korrelasjon til nivået av parathyroidhormon (PTH) og beinmineraltetthet

Emner:

Studien vil omfatte 200 menn i alderen 18-70, bosatt i Jerusalem-området. Påmeldingen vil bli fordelt på 8 klinikker i Clalit Health Services: 4 klinikker lokalisert i overveiende ultraortodokse områder (gruppe A) og 4 klinikker lokalisert i blandede områder (gruppe B).

Hver gruppe klinikker vil registrere 100 fag som underdefinert:

Alder 18-24: 30 pasienter (gruppe A1 og B1) Alder 25-39: 30 pasienter (gruppe A2 og B2) Alder 40-54: 20 pasienter (gruppe A3 og B3) Alder 55-70: 20 pasienter (gruppe A4 og B4)

Studieprotokoll:

Påmelding vil bli utført av legene som deltar i studien og sykepleierne som arbeider ved de tilsvarende klinikkene, etter annonsering av studiet i klinikkene.

Besøk 1:

1. Forsøkspersonene vil motta informasjon om studiens mål og protokoll og vil signere et informert samtykkeskjema.
2. Blodtrykk, høyde og vekt vil bli målt og BMI beregnet.
3. Forsøkspersonene vil fylle ut et spørreskjema om deres personlige vaner: kleskode, grad av soleksponering, fysisk aktivitet, røyking, alkoholforbruk, muskelsmerter og generell tretthet.
4. Legen (medetterforskeren) som signerer skjemaet for informert samtykke vil utelukke forsøkspersoner som presenterer forhåndsdefinerte eksklusjonskriterier.
5. Det vil bli tatt blodprøver for: kalsium, fosfor, PTH, 25 OH Vitamin D, 1,25 OH Vitamin D, magnesium, kreatinin, alkalisk fosfatase, albumin.
6. En urinprøve vil bli samlet for magnesium og kalsium/kreatinin-forhold.

Forsøkspersonene vil motta laboratorieresultatene per post, med anbefaling om å konsultere sin fastlege for å få behandling ved vitamin D-mangel. (D-vitaminnivåer <20 ng/ml)

Forsøkspersonene i aldersgruppene 18-39 (gruppe A1, A2, B1 og B2) vil bli klassifisert etter deres vitamin D-nivå. De 20 forsøkspersonene med de høyeste vitamin D-nivåene eller med vitamin D-nivå >30 ng/ml vil utgjøre "høy D"-gruppen og de 40 forsøkspersonene med de laveste vitamin D-nivåene vil utgjøre "lav D"-gruppen. (Vi forventer at vitamin D-nivåene er over 30 ng/ml i "høy D"-gruppen og under 10 ng/ml i "lav D"-gruppene, ifølge resultatene fra pilotstudien vår).

Personer med vitamin D-nivå >30 ng/ml eller <10 ng/ml kan registreres til de 60 pasientene i gruppene "høy D" og "lav D" og vil fortsette til besøk 2 og 3.

Besøk 2:

60 forsøkspersoner (20 fra "høy D"-gruppen og 40 fra "lav D"-gruppen) vil gjennomgå en bentetthetsundersøkelse i osteoporosesenteret ved Mount-Scopus Hadassah Hospital. Alle forsøkspersoner med lavt vitamin D-nivå vil få et 6-måneders vitamin D-tilskudd på 2000 enheter per dag de første 12 ukene og 1000 enheter per dag de neste 12 ukene.

Besøk 3:

De 60 forsøkspersonene som gjennomgikk besøk 2 vil gjennomgå besøk 3 seks måneder senere.

1. Forsøkspersonene vil fylle ut et spørreskjema som ligner på det første og detaljere deres grad av samsvar med vitamin D-tilskudd
2. Det vil bli tatt blodprøver for plasmanivåer av: kalsium, fosfor, magnesium, PTH, 25 OH vitamin D, 1,25 (OH)2 vitamin D, kreatinin, alkalisk fosfatase, albumin
3. En urinprøve vil bli samlet for magnesium og kalsium/kreatinin-forhold.
4. En gjentatt benmineraltetthetsundersøkelse vil bli utført i Osteoporosis Center Mount-Scopus Hadassah Hospital

Forsøkspersonene vil motta sine testresultater per post med en anbefaling om å konsultere sin fastlege i tilfelle vedvarende unormale resultater.