Статус витамина D у мужчин в районе Иерусалима и его корреляция с уровнем паратиреоидного гормона (ПТГ) и минеральной плотностью костей

Предметы:

В исследовании примут участие 200 мужчин в возрасте от 18 до 70 лет, проживающих в районе Иерусалима. Зачисление будет распределено между 8 клиниками Медицинской службы «Клалит»: 4 клиниками, расположенными в преимущественно ультраортодоксальных районах (группа А) и 4 клиниками, расположенными в смешанных районах (группа Б).

Каждая группа клиник зарегистрирует 100 субъектов, как указано ниже:

Возраст 18–24 лет: 30 пациентов (группы A1 и B1) Возраст 25–39 лет: 30 пациентов (группы A2 и B2) Возраст 40–54 лет: 20 пациентов (группы A3 и B3) Возраст 55–70 лет: 20 пациентов (группы A4 и B3) Б4)

Протокол исследования:

Зачисление будет осуществляться врачами, участвующими в исследовании, и медсестрами, работающими в соответствующих клиниках, после объявления об исследовании в клиниках.

Посещение 1:

1. Субъекты получат информацию о целях и протоколе исследования и подпишут форму информированного согласия.
2. Будет измерено артериальное давление, рост и вес, а также рассчитан ИМТ.
3. Испытуемые заполнят анкету, касающуюся их личных привычек: дресс-код, степень пребывания на солнце, физическая активность, курение, употребление алкоголя, мышечные боли и общая усталость.
4. Врач (соисследователь), подписывающий форму информированного согласия, исключает субъектов, предъявляющих заранее определенные критерии исключения.
5. Образцы крови будут взяты на содержание: кальция, фосфора, ПТГ, 25 ОН витамина D, 1,25 ОН витамина D, магния, креатинина, щелочной фосфатазы, альбумина.
6. Образец мочи будет собран для определения соотношения магния и кальция/креатинина.

Субъекты получат результаты лабораторных исследований по почте с рекомендацией обратиться к своему семейному врачу для получения лечения в случае дефицита витамина D. (уровень витамина D <20 нг/мл)

Субъекты в возрастных группах от 18 до 39 лет (группы A1, A2, B1 и B2) будут классифицированы в соответствии с их уровнем витамина D. 20 субъектов с самыми высокими уровнями витамина D или с уровнем витамина D>30 нг/мл будут составлять группу с «высоким уровнем витамина D», а 40 субъектов с самыми низкими уровнями витамина D будут составлять группу с «низким уровнем D». (Мы ожидаем, что уровни витамина D будут выше 30 нг/мл в группе с «высоким содержанием витамина D» и ниже 10 нг/мл в группах с «низким содержанием витамина D», согласно результатам нашего экспериментального исследования).

Субъекты с уровнем витамина D > 30 нг/мл или < 10 нг/мл могут быть включены в группу из 60 пациентов групп «высокий уровень витамина D» и «низкий уровень витамина D» и перейдут на визиты 2 и 3.

Визит 2:

60 человек (20 из группы «высокий D» и 40 из группы «низкий D») пройдут исследование минеральной плотности костной ткани в Центре остеопороза больницы Маунт-Скопус Хадасса. Все субъекты с низким уровнем витамина D будут получать 6-месячную добавку витамина D по 2000 единиц в день в течение первых 12 недель и по 1000 единиц в день в течение следующих 12 недель.

Посетите 3:

60 испытуемых, прошедших визит 2, через шесть месяцев пройдут визит 3.

1. Субъекты заполняют анкету, аналогичную первой, и подробно описывают свою степень соблюдения режима приема добавок витамина D.
2. Образцы крови будут взяты для определения уровней в плазме: кальция, фосфора, магния, паратгормона, 25 OH витамина D, 1,25 (OH) 2 витамина D, креатинина, щелочной фосфатазы, альбумина.
3. Образец мочи будет собран для определения соотношения магния и кальция/креатинина.
4. Повторное исследование минеральной плотности костной ткани будет проведено в Центре остеопороза в больнице Маунт-Скопус Хадасса.

Субъекты получат результаты своих тестов по почте с рекомендацией проконсультироваться со своим семейным врачом в случае стойких отклонений от нормы.