Vitamin D-status hos män i Jerusalem-området och dess korrelation till paratyreoideahormonnivå (PTH) och bentäthet

Ämnen:

Studien kommer att omfatta 200 män i åldern 18-70, bosatta i Jerusalem-området. Registreringen kommer att fördelas på 8 kliniker inom Clalit Health Services: 4 kliniker belägna i övervägande ultraortodoxa områden (grupp A) och 4 kliniker belägna i blandade områden (grupp B).

Varje grupp av kliniker kommer att registrera 100 ämnen enligt underdefinierade:

Ålder 18-24: 30 patienter (Grupp A1 och B1) Ålder 25-39: 30 patienter (Grupp A2 och B2) Ålder 40-54: 20 patienter (Grupp A3 och B3) Ålder 55-70: 20 patienter (Grupp A4 och B4)

Studieprotokoll:

Inskrivningen kommer att utföras av de läkare som deltar i studien och de sjuksköterskor som arbetar på motsvarande kliniker, efter annonsering av studien på klinikerna.

Besök 1:

1. Försökspersonerna kommer att få information om studiens mål och protokoll och kommer att underteckna ett informerat samtycke.
2. Blodtryck, längd och vikt kommer att mätas och BMI beräknas.
3. Försökspersonerna kommer att fylla i ett frågeformulär om sina personliga vanor: klädsel, grad av solexponering, fysisk aktivitet, rökning, alkoholkonsumtion, muskelsmärtor och allmän trötthet.
4. Läkaren (medutredaren) som undertecknar formuläret för informerat samtycke kommer att utesluta försökspersoner som presenterar fördefinierade uteslutningskriterier.
5. Blodprover kommer att tas för: kalcium, fosfor, PTH, 25 OH vitamin D, 1,25 OH vitamin D, magnesium, kreatinin, alkaliskt fosfatas, albumin.
6. Ett urinprov kommer att samlas in för magnesium och kalcium/kreatinin förhållandet.

Försökspersonerna kommer att få labbresultaten per post, med en rekommendation att konsultera sin familjeläkare för att få behandling vid D-vitaminbrist. (D-vitaminnivåer <20 ng/ml)

Försökspersonerna i åldersgrupperna 18-39 (Grupp A1, A2, B1 och B2) kommer att klassificeras efter deras D-vitaminnivåer. De 20 försökspersonerna med de högsta D-vitaminnivåerna eller med D-vitaminnivåer >30 ng/ml kommer att utgöra gruppen "hög D" och de 40 försökspersonerna med de lägsta D-vitaminnivåerna kommer att utgöra gruppen "låg D". (Vi förväntar oss att vitamin D-nivåerna är över 30 ng/ml i "hög D"-gruppen och under 10 ng/ml i "låg D"-grupperna, enligt resultaten av vår pilotstudie).

Försökspersoner med D-vitaminnivå >30 ng/ml eller <10 ng/ml kan registreras till de 60 patienterna i grupperna "högt D" och "lågt D" och kommer att gå vidare till besök 2 och 3.

Besök 2:

60 försökspersoner (20 från "hög D"-gruppen och 40 från "låg D"-gruppen) kommer att genomgå en benmineraldensitetsundersökning i Osteoporosis Center på Mount-Scopus Hadassah Hospital. Alla försökspersoner med låga D-vitaminnivåer kommer att få ett 6-månaders D-vitamintillskott på 2000 enheter per dag under de första 12 veckorna och 1000 enheter per dag under de kommande 12 veckorna.

Besök 3:

De 60 försökspersonerna som genomgick besök 2 kommer att genomgå besök 3 sex månader senare.

1. Försökspersonerna kommer att fylla i ett frågeformulär som liknar det första och specificera deras grad av överensstämmelse med D-vitamintillskott
2. Blodprover kommer att tas för plasmanivåer av: kalcium, fosfor, magnesium, PTH, 25 OH vitamin D, 1,25 (OH)2 vitamin D, kreatinin, alkaliskt fosfatas, albumin
3. Ett urinprov kommer att samlas in för magnesium och kalcium/kreatinin förhållandet.
4. En upprepad benmineraldensitetsundersökning kommer att utföras på Osteoporosis Center Mount-Scopus Hadassah Hospital

Försökspersonerna kommer att få sina testresultat per post med en rekommendation att konsultera sin familjeläkare vid ihållande onormala resultat.