甲状腺摘出術後のレミフェンタニル誘発術後痛覚過敏に対する術中マグネシウムの効果
2010年6月15日 更新者：Yonsei University
この研究の目的は、甲状腺摘出術後のレミフェンタニル誘発術後痛覚過敏に対する術中マグネシウムの効果を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 甲状腺摘出術を受けている患者、
- 20～65歳、
- 米国麻酔科学会の身体状態分類 I または II。
除外基準:
- 慢性疼痛の病歴、鎮痛薬、抗てんかん薬または抗うつ薬の常用、
- 薬物およびアルコール乱用の歴史、
- 精神障害、
- 24時間以内のオピオイドの使用、
- GFRが低下した腎疾患、
- 神経筋疾患、重度の心疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レミフェンタニル、MgSO4
実験 1 : 術中レミフェンタニル 0.2 ㎍/kg/min および MgSO4 30 mg/kg IV 導入後、10 mg/kg/hr の術中注入 薬物 : レミフェンタニル、MgSO4 実験 2 : 術中レミフェンタニル 0.2 ㎍/kg /min および生理食塩水 薬物 : レミフェンタニル アクティブコンパレータ : 0.05 ㎍/kg/min の術中レミフェンタニル点滴および生理食塩水 薬物 : レミフェンタニル
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甲状腺摘出術を受ける患者は、ランダムに 3 つのグループのいずれかに割り当てられます。
レミフェンタニルは、0.05㎍/kg/分（グループⅠ）または0.2㎍/kg/分（グループⅡおよびⅢ）で術中に注入されます。
グループIIIの患者は、全身麻酔の導入時に30㎎/kgのMgSO4を受け、続いて皮膚閉鎖まで手術中に10㎎/kg/hrの維持注入が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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誘導前および術後24時間および48時間にフォン・フレイ毛によって評価された外科的創傷に隣接する触覚痛閾値
時間枠：術後48時間
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術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月15日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。