- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01025245
Wpływ śródoperacyjnego magnezu na hiperalgezję pooperacyjną wywołaną remifentanylem po tyroidektomii
15 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu śródoperacyjnego podawania magnezu na pooperacyjną przeczulicę bólową wywołaną remifentanylem po tyreoidektomii
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani tyreoidektomii,
- wiek 20-65 lat,
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasyfikacja stanu fizycznego I lub II.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekły ból w wywiadzie, Regularne stosowanie leków przeciwbólowych, przeciwpadaczkowych lub przeciwdepresyjnych,
- Historia nadużywania narkotyków i alkoholu,
- zaburzenia psychiczne,
- Stosowanie opioidów w ciągu 24 godzin,
- choroba nerek z obniżonym GFR,
- Choroba nerwowo-mięśniowa, ciężka choroba serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: remifentanyl, MgSO4
Eksperyment 1: Śródoperacyjny wlew remifentanylu z szybkością 0,2 ㎍/㎏/min i MgSO4 30 mg/kg IV podczas indukcji, a następnie śródoperacyjny wlew z szybkością 10 mg/kg/godz. /min i sól fizjologiczna Lek : remifentanyl Aktywny komparator : Śródoperacyjny wlew remifentanylu w dawce 0,05 ㎍/㎏/min i sól fizjologiczna Lek : remifentanyl
|
Pacjenci poddawani tyreoidektomii zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup.
Remifentanyl będzie podawany śródoperacyjnie w dawce 0,05 ㎍/㎏/min (grupa Ⅰ) lub 0,2 ㎍/㎏/min (grupa Ⅱ i Ⅲ).
Pacjenci z grupy Ⅲ otrzymają 30 ㎎/㎏ MgSO4 podczas indukcji znieczulenia ogólnego, a następnie śródoperacyjnie wlew podtrzymujący 10 ㎎/㎏/godz., aż do zamknięcia skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Progi bólu dotykowego w sąsiedztwie rany chirurgicznej oceniane za pomocą włosów von Freya przed indukcją i po 24 i 48 godzinach po operacji
Ramy czasowe: po operacji 48 godz
|
po operacji 48 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia somatosensoryczne
- Hiperalgezja
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Remifentanyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2009-0511
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .