Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intraoperačního hořčíku na pooperační hyperalgezii indukovanou remifentanilem po tyreoidektomii

15. června 2010 aktualizováno: Yonsei University
Účelem této studie je studovat vliv intraoperačního hořčíku na remifentanilem indukovanou pooperační hyperalgezii po tyreoidektomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující tyreoidektomii,
  • Věk 20-65,
  • Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu I nebo II.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická bolest v anamnéze, pravidelné užívání analgetik, antiepileptik nebo antidepresiv,
  • Anamnéza zneužívání drog a alkoholu,
  • Psychiatrická porucha,
  • Užívání opioidů do 24 hodin,
  • Onemocnění ledvin se sníženou GFR,
  • Neuromuskulární onemocnění, těžké srdeční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: remifentanil, MgS04
Experiment 1: Intraoperační infuze remifentanilu při 0,2 μ/㎏/min a MgSO4 30 mg/kg IV při indukci s následnou intraoperační infuzí 10 mg/kg/h Léčivo: remifentanil, MgSO4 Experimentální 2: Intraoperační infuze remifentanilu ㎍㎍ 2/2. /min a normální fyziologický roztok Lék : remifentanil Aktivní komparátor : Intraoperační infuze remifentanilu při 0,05 μ/㎏/min a normální fyziologický roztok Lék : remifentanil
Pacienti podstupující tyreoidektomii budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin. Remifentanil bude podáván intraoperačně rychlostí 0,05 μ/㎏/min (skupina Ⅰ) nebo 0,2 μ/㎏/min (skupina Ⅱ & Ⅲ). Pacienti ve skupině Ⅲ dostanou 30 µg/㎏ MgSO4 při úvodu do celkové anestezie a následně udržovací infuzi 10 µg/㎏/h intraoperačně až do uzavření kůže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmatové prahy bolesti v blízkosti chirurgické rány hodnocené von Freyovými vlasy před indukcí a po operaci 24 a 48 hodin
Časové okno: pooperační 48 hod
pooperační 48 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

3. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na remifentanil, MgS04

Předplatit