- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01025245
Vliv intraoperačního hořčíku na pooperační hyperalgezii indukovanou remifentanilem po tyreoidektomii
15. června 2010 aktualizováno: Yonsei University
Účelem této studie je studovat vliv intraoperačního hořčíku na remifentanilem indukovanou pooperační hyperalgezii po tyreoidektomii
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující tyreoidektomii,
- Věk 20-65,
- Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu I nebo II.
Kritéria vyloučení:
- Chronická bolest v anamnéze, pravidelné užívání analgetik, antiepileptik nebo antidepresiv,
- Anamnéza zneužívání drog a alkoholu,
- Psychiatrická porucha,
- Užívání opioidů do 24 hodin,
- Onemocnění ledvin se sníženou GFR,
- Neuromuskulární onemocnění, těžké srdeční onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: remifentanil, MgS04
Experiment 1: Intraoperační infuze remifentanilu při 0,2 μ/㎏/min a MgSO4 30 mg/kg IV při indukci s následnou intraoperační infuzí 10 mg/kg/h Léčivo: remifentanil, MgSO4 Experimentální 2: Intraoperační infuze remifentanilu ㎍㎍ 2/2. /min a normální fyziologický roztok Lék : remifentanil Aktivní komparátor : Intraoperační infuze remifentanilu při 0,05 μ/㎏/min a normální fyziologický roztok Lék : remifentanil
|
Pacienti podstupující tyreoidektomii budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin.
Remifentanil bude podáván intraoperačně rychlostí 0,05 μ/㎏/min (skupina Ⅰ) nebo 0,2 μ/㎏/min (skupina Ⅱ & Ⅲ).
Pacienti ve skupině Ⅲ dostanou 30 µg/㎏ MgSO4 při úvodu do celkové anestezie a následně udržovací infuzi 10 µg/㎏/h intraoperačně až do uzavření kůže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hmatové prahy bolesti v blízkosti chirurgické rány hodnocené von Freyovými vlasy před indukcí a po operaci 24 a 48 hodin
Časové okno: pooperační 48 hod
|
pooperační 48 hod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2009
První zveřejněno (ODHAD)
3. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2009-0511
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na remifentanil, MgS04
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeKraniotomická chirurgie
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoKomplikace císařského řezu | Pooperační třes | Síran hořečnatý způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíKrocan
-
University Medical Center GroningenDokončenoAnestézie | Hemodynamická nestabilita | Interakce | Porucha transportu kyslíkuHolandsko
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDokončenoIntubace; Obtížné nebo neúspěšnéKanada
-
Helse FonnaDokončenoAnestezie, generále | Anestezie, Intravenózní | Hemodynamická nestabilitaNorsko
-
Hopital FochDokončenoCelková anestezieFrancie
-
Capital Medical UniversityNáborPrůtok krve mozkem | Hyperventilace | Aneuryzmatické subarachnoidální krváceníČína
-
Erasme University HospitalUniversity of LiegeDokončenoPředávkování intravenózním anestetikem
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
University Medical Center GroningenDokončeno