术中镁对甲状腺切除术后瑞芬太尼引起的术后痛觉过敏的影响
2010年6月15日 更新者：Yonsei University
本研究的目的是研究术中镁对甲状腺切除术后瑞芬太尼引起的术后痛觉过敏的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受甲状腺切除术的患者，
- 20-65岁，
- 美国麻醉师协会身体状况分级 I 或 II。
排除标准：
- 慢性疼痛史，经常使用镇痛药、抗癫痫药或抗抑郁药，
- 药物和酒精滥用史，
- 精神障碍，
- 24 小时内使用阿片类药物，
- GFR 降低的肾脏疾病，
- 神经肌肉疾病，严重的心脏病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瑞芬太尼，MgSO4
实验 1：术中以 0.2 ㎍/㎏/min 输注瑞芬太尼和诱导时以 30 mg/kg 静脉注射 MgSO4，然后以 10 mg/kg/hr 进行术中输注 药物：瑞芬太尼，MgSO4 实验 2：以 0.2 ㎍/㎏ 术中输注瑞芬太尼/min 和生理盐水 药物：瑞芬太尼 活性对照药：术中以 0.05 ㎍/㎏/min 输注瑞芬太尼和生理盐水 药物：瑞芬太尼
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接受甲状腺切除术的患者将被随机分配到三组中的一组。
术中将以 0.05 ㎍/㎏/min（Ⅰ组）或 0.2 ㎍/㎏/min（Ⅱ和Ⅲ组）输注瑞芬太尼。
III 组患者将在全麻诱导时接受 30 ㎎/㎏ MgSO4，然后术中维持输注 10 ㎎/㎏/hr，直至皮肤闭合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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诱导前和术后 24 和 48 小时由 von Frey hair 评估的手术伤口附近的触痛阈值
大体时间：术后48小时
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术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月2日
首次发布 (估计)
2009年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月15日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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