- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01025245
Effekt av intraoperativt magnesium på remifentanil-inducerad postoperativ hyperalgesi efter tyreoidektomi
15 juni 2010 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie är att studera effekten av intraoperativ magnesium på remifentanil-inducerad postoperativ hyperalgesi efter tyreoidektomi
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår tyreoidektomi,
- Ålder 20-65,
- American Society of Anesthesiologists fysisk status klassificering I eller II.
Exklusions kriterier:
- Historik med kronisk smärta, regelbunden användning av smärtstillande, antiepileptika eller antidepressiva läkemedel,
- Historia av drog- och alkoholmissbruk,
- Psykiatrisk störning,
- Användning av opioider inom 24 timmar,
- Njursjukdom med minskad GFR,
- Neuromuskulär sjukdom, Allvarlig hjärtsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: remifentanil, MgSO4
Experiment 1 : Intraoperativ remifentanil-infusion vid 0,2 ㎍/㎏/min och MgSO4 30 mg/kg IV vid induktionen följt av intraoperativ infusion vid 10 mg/kg/timme Läkemedel: remifentanil, MgSO4 Experimentellt 2 : Intraoperativ infusion vid induktionen ㎏ remifentan.㎏ /min och normal koksaltlösning Läkemedel : remifentanil Aktivt jämförelsemedel : Intraoperativ remifentanilinfusion vid 0,05 ㎍/㎏/min och normal koksaltlösning Läkemedel : remifentanil
|
Patienter som genomgår tyreoidektomi kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper.
Remifentanil infunderas intraoperativt med 0,05 ㎍/㎏/min (grupp Ⅰ) eller 0,2 ㎍/㎏/min (grupp Ⅱ & Ⅲ).
Patienter i grupp Ⅲ kommer att få 30 ㎎/㎏ MgSO4 vid induktion av allmän anestesi följt av en underhållsinfusion på 10 ㎎/㎏/timme intraoperativt tills huden stängs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Taktila smärttrösklar intill operationssåret bedömda av von Frey hår före induktionen och efter operationen 24 & 48 timmar
Tidsram: postoperativ 48 timmar
|
postoperativ 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2009
Första postat (UPPSKATTA)
3 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2010
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Sensationsstörningar
- Somatosensoriska störningar
- Hyperalgesi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Remifentanil
Andra studie-ID-nummer
- 4-2009-0511
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .