Effekt av intraoperativ magnesium på remifentanil-indusert postoperativ hyperalgesi etter tyreoidektomi
15. juni 2010 oppdatert av: Yonsei University
Formålet med denne studien er å studere effekten av intraoperativ magnesium på remifentanil-indusert postoperativ hyperalgesi etter tyreoidektomi
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår tyreoidektomi,
- Alder 20–65,
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering I eller II.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kroniske smerter, regelmessig bruk av smertestillende, antiepileptika eller antidepressive midler,
- Historie med narkotika- og alkoholmisbruk,
- Psykiatrisk lidelse,
- Bruk av opioider innen 24 timer,
- Nyresykdom med redusert GFR,
- Nevromuskulær sykdom, Alvorlig hjertesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: remifentanil, MgSO4
Eksperiment 1 : Intraoperativ infusjon av remifentanil ved 0,2 ㎍/㎏/min og MgSO4 30 mg/kg IV ved induksjonen etterfulgt av intraoperativ infusjon ved 10 mg/kg/time Legemiddel : remifentanil, MgSO4 Eksperimentell 2 : Intraoperativ infusjon ved remitan0/2 /min og normal saltvann Legemiddel: remifentanil Aktiv komparator: Intraoperativ remifentanil infusjon ved 0,05 ㎍/㎏/min og normalt saltvann Legemiddel: remifentanil
|
Pasienter som gjennomgår tyreoidektomi vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper.
Remifentanil vil bli infundert intraoperativt med 0,05 ㎍/㎏/min (gruppe Ⅰ) eller 0,2 ㎍/㎏/min (gruppe Ⅱ & Ⅲ).
Pasienter i gruppe Ⅲ vil få 30 ㎎/㎏ MgSO4 ved induksjon av generell anestesi etterfulgt av en vedlikeholdsinfusjon på 10 ㎎/㎏/time intraoperativt inntil huden lukkes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Taktil smerteterskler ved siden av operasjonssåret vurdert av von Frey-hår før induksjon og postoperativ 24 og 48 timer
Tidsramme: postoperativ 48 timer
|
postoperativ 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
3. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2009-0511
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .