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Effet du magnésium peropératoire sur l'hyperalgésie postopératoire induite par le rémifentanil après thyroïdectomie

15 juin 2010 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est d'étudier l'effet du magnésium peropératoire sur l'hyperalgésie postopératoire induite par le rémifentanil après thyroïdectomie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une thyroïdectomie,
  • 20-65 ans,
  • Classification I ou II de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de douleur chronique, Utilisation régulière d'analgésiques, d'antiépileptiques ou d'antidépresseurs,
  • Antécédents d'abus de drogue et d'alcool,
  • Trouble psychiatrique,
  • Utilisation d'opioïdes dans les 24h,
  • Maladie rénale avec diminution du DFG,
  • Maladie neuromusculaire, Maladie cardiaque sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: rémifentanil, MgSO4
Expérimental 1 : Perfusion peropératoire de rémifentanil à 0,2 ㎍/㎏/min et MgSO4 30 mg/kg IV à l'induction suivie d'une perfusion peropératoire à 10 mg/kg/h Médicament : rémifentanil, MgSO4 Expérimental 2 : Perfusion peropératoire de rémifentanil à 0,2 ㎍/㎏ /min et sérum physiologique Médicament : rémifentanil Comparateur actif : perfusion peropératoire de rémifentanil à 0,05 ㎍/㎏/min et sérum physiologique Médicament : rémifentanil
Médicament: rémifentanil, MgSO4
Les patients subissant une thyroïdectomie seront assignés au hasard à l'un des trois groupes. Le rémifentanil sera perfusé en peropératoire à 0,05 ㎍/㎏/min (groupe Ⅰ) ou 0,2 ㎍/㎏/min (groupe Ⅱ & Ⅲ). Les patients du groupe Ⅲ recevront 30 ㎎/㎏ de MgSO4 lors de l'induction de l'anesthésie générale suivie d'une perfusion d'entretien de 10 ㎎/㎏/h en peropératoire jusqu'à la fermeture cutanée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Seuils de douleur tactile adjacents à la plaie chirurgicale évalués par les cheveux de von Frey avant l'induction et à 24 et 48 heures postopératoires
Délai: postopératoire 48h
postopératoire 48h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

3 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2009-0511

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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