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Wirkung von intraoperativem Magnesium auf Remifentanil-induzierte postoperative Hyperalgesie nach Thyreoidektomie

15. Juni 2010 aktualisiert von: Yonsei University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von intraoperativem Magnesium auf die Remifentanil-induzierte postoperative Hyperalgesie nach Thyreoidektomie zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen,
  • Alter 20-65,
  • Körperliche Statusklassifizierung I oder II der American Society of Anesthesiologists.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen in der Vorgeschichte, regelmäßige Anwendung von Analgetika, Antiepileptika oder Antidepressiva,
  • Geschichte des Drogen- und Alkoholmissbrauchs,
  • Psychische Störung,
  • Verwendung von Opioiden innerhalb von 24 Stunden,
  • Nierenerkrankung mit verminderter GFR,
  • Neuromuskuläre Erkrankung, schwere Herzerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Remifentanil, MgSO4
Experiment 1: Intraoperative Remifentanil-Infusion mit 0,2 µ/㎏/min und MgSO4 30 mg/kg IV bei der Einleitung, gefolgt von einer intraoperativen Infusion mit 10 mg/kg/h Medikament: Remifentanil, MgSO4 Experiment 2: Intraoperative Remifentanil-Infusion mit 0,2 µ/㎏ /min und physiologischer Kochsalzlösung Medikament: Remifentanil Wirksames Vergleichspräparat: Intraoperative Remifentanil-Infusion mit 0,05 ㎍/㎏/min und normaler Kochsalzlösung Medikament: Remifentanil
Arzneimittel: Remifentanil, MgSO4
Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet. Remifentanil wird intraoperativ mit 0,05 ㎍/㎏/min (Gruppe Ⅰ) oder 0,2 ㎍/㎏/min (Gruppe Ⅱ & Ⅲ) infundiert. Patienten in Gruppe Ⅲ erhalten 30 ㎎/㎏ MgSO4 bei Einleitung der Vollnarkose, gefolgt von einer Erhaltungsinfusion von 10 ㎎/㎏/h intraoperativ bis zum Hautverschluss.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Taktile Schmerzschwellen neben der Operationswunde, bewertet durch von-Frey-Haar vor der Induktion und nach 24 und 48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: postoperativ 48 Std
postoperativ 48 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2009-0511

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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