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Effetto del magnesio intraoperatorio sull'iperalgesia postoperatoria indotta da remifentanil dopo tiroidectomia

15 giugno 2010 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è studiare l'effetto del magnesio intraoperatorio sull'iperalgesia postoperatoria indotta da remifentanil dopo tiroidectomia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a tiroidectomia,
  • Età 20-65,
  • Classificazione dello stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists.

Criteri di esclusione:

  • Storia di dolore cronico, uso regolare di farmaci analgesici, antiepilettici o antidepressivi,
  • Storia di abuso di droghe e alcol,
  • Disturbo psichiatrico,
  • Uso di oppioidi entro 24 ore,
  • Malattia renale con GFR ridotto,
  • Malattie neuromuscolari, malattie cardiache gravi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: remifentanil, MgSO4
Sperimentale 1: Infusione intraoperatoria di remifentanil a 0,2 ㎍/㎏/min e MgSO4 30 mg/kg EV all'induzione seguita da infusione intraoperatoria a 10 mg/kg/h Farmaco: remifentanil, MgSO4 Sperimentale 2: Infusione intraoperatoria di remifentanil a 0,2 ㎍/㎏ /min e soluzione fisiologica Farmaco: remifentanil Comparatore attivo: infusione intraoperatoria di remifentanil a 0,05 ㎍/㎏/min e soluzione fisiologica Farmaco: remifentanil
Droga: remifentanil, MgSO4
I pazienti sottoposti a tiroidectomia saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi. Remifentanil verrà infuso intraoperatoriamente a 0,05 ㎍/㎏/min (gruppo Ⅰ) o 0,2 ㎍/㎏/min (gruppo Ⅱ e Ⅲ). I pazienti del gruppo Ⅲ riceveranno 30 ㎎/㎏ MgSO4 all'induzione dell'anestesia generale seguita da un'infusione di mantenimento di 10 ㎎/㎏/ora intraoperatoria fino alla chiusura della pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soglie del dolore tattile adiacenti alla ferita chirurgica valutate dai capelli di von Frey prima dell'induzione e dopo 24 e 48 ore postoperatorie
Lasso di tempo: postoperatorio 48 ore
postoperatorio 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

3 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2009-0511

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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