- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01025245
Effekt af intraoperativ magnesium på remifentanil-induceret postoperativ hyperalgesi efter thyreoidektomi
15. juni 2010 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af intraoperativ magnesium på remifentanil-induceret postoperativ hyperalgesi efter thyreoidektomi
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår thyreoidektomi,
- Alder 20-65,
- American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifikation I eller II.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kroniske smerter, Regelmæssig brug af smertestillende, antiepileptiske eller antidepressive lægemidler,
- Historie om stof- og alkoholmisbrug,
- Psykiatrisk lidelse,
- Brug af opioider inden for 24 timer,
- Nyresygdom med nedsat GFR,
- Neuromuskulær sygdom, Alvorlig hjertesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: remifentanil, MgSO4
Eksperiment 1: Intraoperativ remifentanil-infusion ved 0,2 ㎍/㎏/min og MgSO4 30 mg/kg IV ved induktionen efterfulgt af intraoperativ infusion ved 10 mg/kg/time Lægemiddel: remifentanil, MgSO4 Eksperimentel 2: Intraoperativ infusion ved remitan.㎏ /min og normalt saltvand Lægemiddel: remifentanil Aktiv komparator: Intraoperativ remifentanil-infusion ved 0,05 ㎍/㎏/min og normalt saltvand Lægemiddel: remifentanil
|
Patienter, der gennemgår thyreoidektomi, vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper.
Remifentanil vil blive infunderet intraoperativt ved 0,05 ㎍/㎏/min (gruppe Ⅰ) eller 0,2 ㎍/㎏/min (gruppe Ⅱ & Ⅲ).
Patienter i gruppe Ⅲ vil modtage 30 ㎎/㎏ MgSO4 ved induktion af generel anæstesi efterfulgt af en vedligeholdelsesinfusion på 10 ㎎/㎏/time intraoperativt indtil huden lukkes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Taktil smertetærskler ved siden af operationssåret vurderet af von Frey hår før induktionen og efter operationen 24 og 48 timer
Tidsramme: postoperativ 48 timer
|
postoperativ 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2009
Først opslået (SKØN)
3. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Sensationsforstyrrelser
- Somatosensoriske lidelser
- Hyperalgesi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Remifentanil
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2009-0511
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med remifentanil, MgSO4
-
University Medical Center GroningenAfsluttetAnæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Interaktion | Forstyrrelse af ilttransportHolland
-
Inje UniversityAfsluttetStrabismusKorea, Republikken
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Postoperativ rysten | Magnesiumsulfat forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugKalkun
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketCanada
-
Assiut UniversityAfsluttetKejsersnit; RystendeEgypten
-
Helse FonnaAfsluttetAnæstesi, general | Anæstesi, intravenøst | Hæmodynamisk ustabilitetNorge
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Services Institute of Medical Sciences, PakistanAfsluttet
-
Hopital FochAfsluttetGenerel anæstesiFrankrig