Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intraoperatief magnesium op door remifentanil geïnduceerde postoperatieve hyperalgesie na thyroidectomie

15 juni 2010 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie is om het effect van intraoperatieve magnesium op remifentanil-geïnduceerde postoperatieve hyperalgesie na thyreoïdectomie te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan,
  • Leeftijd 20-65,
  • American Society of Anesthesiologists fysieke statusclassificatie I of II.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van chronische pijn, Regelmatig gebruik van pijnstillers, anti-epileptica of antidepressiva,
  • Geschiedenis van drugs- en alcoholmisbruik,
  • Psychiatrische stoornis,
  • Gebruik van opioïden binnen 24 uur,
  • Nierziekte met verminderde GFR,
  • Neuromusculaire ziekte, Ernstige hartziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: remifentanil, MgSO4
Experimenteel 1: Intra-operatieve remifentanil-infusie met 0,2 ㎍/㎏/min en MgSO4 30 mg/kg IV bij de inductie gevolgd door intra-operatieve infusie met 10 mg/kg/uur Geneesmiddel: remifentanil, MgSO4 Experimenteel 2: Intra-operatieve remifentanil-infusie met 0,2 ㎍/㎏ /min en normale zoutoplossing Geneesmiddel: remifentanil Actieve comparator: Intra-operatieve remifentanil-infusie bij 0,05 µ/㎏/min en normale zoutoplossing Geneesmiddel: remifentanil
Geneesmiddel: remifentanil, MgSO4
Patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan, worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen. Remifentanil wordt intraoperatief toegediend met een infuus van 0,05 µ/㎏/min (groep Ⅰ) of 0,2 µ/㎏/min (groep Ⅱ & Ⅲ). Patiënten in groep Ⅲ krijgen 30 ㎎/㎏ MgSO4 bij de inductie van algemene anesthesie, gevolgd door een onderhoudsinfuus van 10 ㎎/㎏/uur intraoperatief totdat de huid sluit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tactiele pijndrempels grenzend aan de chirurgische wond beoordeeld door von Frey-haar vóór de inductie en na de operatie 24 en 48 uur
Tijdsspanne: postoperatief 48 uur
postoperatief 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2009-0511

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren