- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01025245
Влияние интраоперационного магния на ремифентанил-индуцированную послеоперационную гипералгезию после тиреоидэктомии
15 июня 2010 г. обновлено: Yonsei University
Целью данного исследования является изучение влияния интраоперационного магния на ремифентанил-индуцированную послеоперационную гипералгезию после тиреоидэктомии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие тиреоидэктомию,
- Возраст 20-65 лет,
- I или II классификация физического состояния Американского общества анестезиологов.
Критерий исключения:
- История хронической боли, регулярное использование обезболивающих, противоэпилептических или антидепрессивных препаратов,
- История злоупотребления наркотиками и алкоголем,
- Психическое расстройство,
- Использование опиоидов в течение 24 часов,
- Заболевание почек со снижением СКФ,
- Нервно-мышечное заболевание, Тяжелая сердечная недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ремифентанил, MgSO4
Эксперимент 1: Интраоперационная инфузия ремифентанила 0,2 мкг/мл/мин и MgSO4 30 мг/кг внутривенно при индукции с последующей интраоперационной инфузией 10 мг/кг/ч Лекарственное средство: ремифентанил, MgSO4 Эксперимент 2: Интраоперационная инфузия ремифентанила 0,2 мкг/мл /мин и физиологический раствор Лекарственное средство: ремифентанил Активный препарат сравнения: Интраоперационная инфузия ремифентанила со скоростью 0,05 мкг/мл/мин и физиологический раствор Лекарственное средство: ремифентанил
|
Пациенты, перенесшие тиреоидэктомию, будут случайным образом распределены в одну из трех групп.
Ремифентанил будет вводиться интраоперационно со скоростью 0,05 мкг/мл/мин (группа Ⅰ) или 0,2 мкг/мл/мин (группа Ⅱ и Ⅲ).
Пациенты в группе Ⅲ будут получать 30 мкг/мл MgSO4 при индукции общей анестезии с последующей поддерживающей инфузией 10 мкг/мл/ч интраоперационно до закрытия кожных покровов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тактильные болевые пороги вблизи операционной раны, оцененные по волосам фон Фрея до индукции и через 24 и 48 часов после операции
Временное ограничение: послеоперационный 48 часов
|
послеоперационный 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 июня 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Расстройства чувствительности
- Соматосенсорные расстройства
- Гипералгезия
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Ремифентанил
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2009-0511
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .