Intraoperatiivisen magnesiumin vaikutus remifentaniilin aiheuttamaan postoperatiiviseen hyperalgesiaan kilpirauhasen poiston jälkeen
tiistai 15. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia intraoperatiivisen magnesiumin vaikutusta remifentaniilin aiheuttamaan postoperatiiviseen hyperalgesiaan kilpirauhasen poiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto,
- Ikä 20-65,
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus I tai II.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kipu, Säännöllinen kipu-, epilepsia- tai masennuslääkkeiden käyttö,
- Huumeiden ja alkoholin väärinkäytön historia,
- Psyykkinen häiriö,
- opioidien käyttö 24 tunnin sisällä,
- Munuaissairaus, jossa on alentunut GFR,
- Neuromuskulaarinen sairaus, vakava sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: remifentaniili, MgSO4
Koe 1: Leikkauksensisäinen remifentaniili-infuusio nopeudella 0,2 ㎍/㎏/min ja MgSO4 30 mg/kg IV induktiossa, jota seuraa intraoperatiivinen infuusio 10 mg/kg/tunti Lääke: remifentaniili, MgSO4」Koe 2: Leikkauksensisäinen remifentaniili-infuusio 0/2. /min ja normaali suolaliuos Lääke : remifentaniili Aktiivinen vertailuaine : Intraoperatiivinen remifentaniili-infuusio 0,05 ㎍/㎏/min ja normaali suolaliuos Lääke : remifentaniili
|
Potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä.
Remifentaniilia infusoidaan intraoperatiivisesti 0,05 ㎍/㎏/min (ryhmä Ⅰ) tai 0,2 ㎍/㎏/min (ryhmä Ⅱ & Ⅲ).
Ryhmän Ⅲ potilaat saavat 30 ㎎/㎏ MgSO4:a yleisanestesian induktion yhteydessä, jota seuraa ylläpitoinfuusio 10 ㎎/㎏/h leikkauksensisäisesti ihon sulkeutumiseen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Von Freyn hiusten arvioimat tuntokipukynnykset leikkaushaavan vieressä ennen induktiota ja leikkauksen jälkeen 24 ja 48 tuntia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 3. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2009-0511
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .